Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Amputes.

27 september 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Transtibial and Transfemoral Amputes.

With the onset of prosthesis use following lower extremity amputations,body shows biomechanical changes according to the amputation level and consequently develops adaptation mechanisms both on the healthy and ampute side. Adaptations in the lumbo-pelvic and lower lumbar regions cause asymmetries in the muscle tissue by causing changes in the morphological structure of the muscle, especially in the muscles of the waist, hip and knee and recruitment.

The aim of this study is to investigate the effect of stairing up and down activity on the mechanical properties of lumbal paravertebral muscles in TFA and TTA and its relation with lower lumbar region pain.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Yasar Tatar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Unilateral transfemoral and transtibial amputate patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • to be TTA and TFA
  • No complaints of chronic low back pain before amputation
  • Using prosthesis for at least 6 months
  • Being able to climb up and down stairs
  • No history of falls that will cause injury or pain in the past 6 months
  • Having good prosthesis comfort
  • BMI<28.5
  • Who can have cognitive functions to understand Arabic language

Exclusion Criteria:

  • To be amputated due to congenital and tumor
  • Who can not have cognitive functions to understand Arabic language
  • Having orthopedic or neurological disorders that may cause chronic pain or functional impairment in the lumbar region
  • Ankylosing spondolitis and rheumatoid arthritis patients

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Group 1

Transtibial amputation

The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
Ander: Group 1
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
Group 2

Transfemoral amputation

The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
Ander: Group 2
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-1
Tijdsspanne: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Viscoelastic stiffness [N/m] will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-2
Tijdsspanne: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Oscillation frequency (Hz) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-3
Tijdsspanne: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Mechanical stiffness (N/m) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the back pain
Tijdsspanne: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Pain will be evaluated by using Visual analog scale ranging 0 (no pain)- 10 (worst pain)
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the pressure-pain threshold
Tijdsspanne: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
The pressure-pain threshold (lbs) will be measured in algometer commander (JTECH MEDICAL, MM036_K, 2016)
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2019.969

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren