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Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Amputes.

27 settembre 2021 aggiornato da: Marmara University

Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Transtibial and Transfemoral Amputes.

With the onset of prosthesis use following lower extremity amputations,body shows biomechanical changes according to the amputation level and consequently develops adaptation mechanisms both on the healthy and ampute side. Adaptations in the lumbo-pelvic and lower lumbar regions cause asymmetries in the muscle tissue by causing changes in the morphological structure of the muscle, especially in the muscles of the waist, hip and knee and recruitment.

The aim of this study is to investigate the effect of stairing up and down activity on the mechanical properties of lumbal paravertebral muscles in TFA and TTA and its relation with lower lumbar region pain.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Yasar Tatar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Unilateral transfemoral and transtibial amputate patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • to be TTA and TFA
  • No complaints of chronic low back pain before amputation
  • Using prosthesis for at least 6 months
  • Being able to climb up and down stairs
  • No history of falls that will cause injury or pain in the past 6 months
  • Having good prosthesis comfort
  • BMI<28.5
  • Who can have cognitive functions to understand Arabic language

Exclusion Criteria:

  • To be amputated due to congenital and tumor
  • Who can not have cognitive functions to understand Arabic language
  • Having orthopedic or neurological disorders that may cause chronic pain or functional impairment in the lumbar region
  • Ankylosing spondolitis and rheumatoid arthritis patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group 1

Transtibial amputation

The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
Altro: Group 1
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
Group 2

Transfemoral amputation

The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
Altro: Group 2
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-1
Lasso di tempo: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Viscoelastic stiffness [N/m] will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-2
Lasso di tempo: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Oscillation frequency (Hz) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-3
Lasso di tempo: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Mechanical stiffness (N/m) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the back pain
Lasso di tempo: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Pain will be evaluated by using Visual analog scale ranging 0 (no pain)- 10 (worst pain)
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the pressure-pain threshold
Lasso di tempo: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
The pressure-pain threshold (lbs) will be measured in algometer commander (JTECH MEDICAL, MM036_K, 2016)
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2019.969

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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