Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Amputes.
27 сентября 2021 г. обновлено: Marmara University
Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Transtibial and Transfemoral Amputes.
With the onset of prosthesis use following lower extremity amputations,body shows biomechanical changes according to the amputation level and consequently develops adaptation mechanisms both on the healthy and ampute side. Adaptations in the lumbo-pelvic and lower lumbar regions cause asymmetries in the muscle tissue by causing changes in the morphological structure of the muscle, especially in the muscles of the waist, hip and knee and recruitment.
The aim of this study is to investigate the effect of stairing up and down activity on the mechanical properties of lumbal paravertebral muscles in TFA and TTA and its relation with lower lumbar region pain.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Yasar Tatar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Unilateral transfemoral and transtibial amputate patients
Описание
Inclusion Criteria:
- to be TTA and TFA
- No complaints of chronic low back pain before amputation
- Using prosthesis for at least 6 months
- Being able to climb up and down stairs
- No history of falls that will cause injury or pain in the past 6 months
- Having good prosthesis comfort
- BMI<28.5
- Who can have cognitive functions to understand Arabic language
Exclusion Criteria:
- To be amputated due to congenital and tumor
- Who can not have cognitive functions to understand Arabic language
- Having orthopedic or neurological disorders that may cause chronic pain or functional impairment in the lumbar region
- Ankylosing spondolitis and rheumatoid arthritis patients
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group 1
Transtibial amputation The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make. |
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
|
|
Group 2
Transfemoral amputation The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make. |
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-1
Временное ограничение: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
|
Viscoelastic stiffness [N/m] will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
|
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
|
|
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-2
Временное ограничение: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
|
Oscillation frequency (Hz) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
|
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
|
|
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-3
Временное ограничение: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
|
Mechanical stiffness (N/m) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
|
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
|
|
Evaluation of the back pain
Временное ограничение: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
|
Pain will be evaluated by using Visual analog scale ranging 0 (no pain)- 10 (worst pain)
|
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
|
|
Evaluation of the pressure-pain threshold
Временное ограничение: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
|
The pressure-pain threshold (lbs) will be measured in algometer commander (JTECH MEDICAL, MM036_K, 2016)
|
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kelly-Martin R, Doughty L, Garkavi M, Wasserman JB. Reliability of modified adheremeter and digital pressure algometer in measuring normal abdominal tissue and C-section scars. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):972-979. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.02.017. Epub 2018 Feb 17.
- Devan H, Hendrick P, Ribeiro DC, Hale LA, Carman A. Asymmetrical movements of the lumbopelvic region: is this a potential mechanism for low back pain in people with lower limb amputation? Med Hypotheses. 2014 Jan;82(1):77-85. doi: 10.1016/j.mehy.2013.11.012. Epub 2013 Nov 16.
- Hendershot BD, Bazrgari B, Nussbaum MA. Persons with unilateral lower-limb amputation have altered and asymmetric trunk mechanical and neuromuscular behaviors estimated using multidirectional trunk perturbations. J Biomech. 2013 Jul 26;46(11):1907-12. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.04.018. Epub 2013 May 29.
- Highsmith MJ, Kahle JT, Kaluf B, Miro RM, Mengelkoch LJ, Klenow TD. PSYCHOMETRIC EVALUATION OF THE HILL ASSESSMENT INDEX (HAI) AND STAIR ASSESSMENT INDEX (SAI) IN HIGH-FUNCTIONING TRANSFEMORAL AMPUTEES. Technol Innov. 2016 Sep;18(2-3):193-201. doi: 10.21300/18.2-3.2016.193.
- Hu X, Lei D, Li L, Leng Y, Yu Q, Wei X, Lo WLA. Quantifying paraspinal muscle tone and stiffness in young adults with chronic low back pain: a reliability study. Sci Rep. 2018 Sep 25;8(1):14343. doi: 10.1038/s41598-018-32418-x.
- Michaud SB, Gard SA, Childress DS. A preliminary investigation of pelvic obliquity patterns during gait in persons with transtibial and transfemoral amputation. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):1-10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.969
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .