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Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Amputes.

27. September 2021 aktualisiert von: Marmara University

Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Transtibial and Transfemoral Amputes.

With the onset of prosthesis use following lower extremity amputations,body shows biomechanical changes according to the amputation level and consequently develops adaptation mechanisms both on the healthy and ampute side. Adaptations in the lumbo-pelvic and lower lumbar regions cause asymmetries in the muscle tissue by causing changes in the morphological structure of the muscle, especially in the muscles of the waist, hip and knee and recruitment.

The aim of this study is to investigate the effect of stairing up and down activity on the mechanical properties of lumbal paravertebral muscles in TFA and TTA and its relation with lower lumbar region pain.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Yasar Tatar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unilateral transfemoral and transtibial amputate patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • to be TTA and TFA
  • No complaints of chronic low back pain before amputation
  • Using prosthesis for at least 6 months
  • Being able to climb up and down stairs
  • No history of falls that will cause injury or pain in the past 6 months
  • Having good prosthesis comfort
  • BMI<28.5
  • Who can have cognitive functions to understand Arabic language

Exclusion Criteria:

  • To be amputated due to congenital and tumor
  • Who can not have cognitive functions to understand Arabic language
  • Having orthopedic or neurological disorders that may cause chronic pain or functional impairment in the lumbar region
  • Ankylosing spondolitis and rheumatoid arthritis patients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group 1

Transtibial amputation

The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
Sonstiges: Group 1
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
Group 2

Transfemoral amputation

The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
Sonstiges: Group 2
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-1
Zeitfenster: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Viscoelastic stiffness [N/m] will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-2
Zeitfenster: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Oscillation frequency (Hz) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the mechanical properties of the muscle-3
Zeitfenster: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Mechanical stiffness (N/m) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the back pain
Zeitfenster: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Pain will be evaluated by using Visual analog scale ranging 0 (no pain)- 10 (worst pain)
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
Evaluation of the pressure-pain threshold
Zeitfenster: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
The pressure-pain threshold (lbs) will be measured in algometer commander (JTECH MEDICAL, MM036_K, 2016)
Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2019.969

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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