Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Amputes.
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Marmara University
Investigation of the Effect of Stair Activity on Lumbal Paravertebral Mechanical Properties in Transtibial and Transfemoral Amputes.
With the onset of prosthesis use following lower extremity amputations,body shows biomechanical changes according to the amputation level and consequently develops adaptation mechanisms both on the healthy and ampute side. Adaptations in the lumbo-pelvic and lower lumbar regions cause asymmetries in the muscle tissue by causing changes in the morphological structure of the muscle, especially in the muscles of the waist, hip and knee and recruitment.
The aim of this study is to investigate the effect of stairing up and down activity on the mechanical properties of lumbal paravertebral muscles in TFA and TTA and its relation with lower lumbar region pain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Yasar Tatar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Unilateral transfemoral and transtibial amputate patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- to be TTA and TFA
- No complaints of chronic low back pain before amputation
- Using prosthesis for at least 6 months
- Being able to climb up and down stairs
- No history of falls that will cause injury or pain in the past 6 months
- Having good prosthesis comfort
- BMI<28.5
- Who can have cognitive functions to understand Arabic language
Exclusion Criteria:
- To be amputated due to congenital and tumor
- Who can not have cognitive functions to understand Arabic language
- Having orthopedic or neurological disorders that may cause chronic pain or functional impairment in the lumbar region
- Ankylosing spondolitis and rheumatoid arthritis patients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Group 1
Transtibial amputation The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make. |
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
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Group 2
Transfemoral amputation The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make. |
The patients will be asked to go up and down 9-step stair with the highest speed they can make.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of the mechanical properties of the muscle-1
Periodo de tiempo: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
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Viscoelastic stiffness [N/m] will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
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Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
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Evaluation of the mechanical properties of the muscle-2
Periodo de tiempo: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
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Oscillation frequency (Hz) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
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Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
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Evaluation of the mechanical properties of the muscle-3
Periodo de tiempo: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
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Mechanical stiffness (N/m) will be measured in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia
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Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
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Evaluation of the back pain
Periodo de tiempo: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
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Pain will be evaluated by using Visual analog scale ranging 0 (no pain)- 10 (worst pain)
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Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
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Evaluation of the pressure-pain threshold
Periodo de tiempo: Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
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The pressure-pain threshold (lbs) will be measured in algometer commander (JTECH MEDICAL, MM036_K, 2016)
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Change from Baseline mechanical properties at following staring up and down activity, at 10 minutes after the staring up and down activity
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kelly-Martin R, Doughty L, Garkavi M, Wasserman JB. Reliability of modified adheremeter and digital pressure algometer in measuring normal abdominal tissue and C-section scars. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):972-979. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.02.017. Epub 2018 Feb 17.
- Devan H, Hendrick P, Ribeiro DC, Hale LA, Carman A. Asymmetrical movements of the lumbopelvic region: is this a potential mechanism for low back pain in people with lower limb amputation? Med Hypotheses. 2014 Jan;82(1):77-85. doi: 10.1016/j.mehy.2013.11.012. Epub 2013 Nov 16.
- Hendershot BD, Bazrgari B, Nussbaum MA. Persons with unilateral lower-limb amputation have altered and asymmetric trunk mechanical and neuromuscular behaviors estimated using multidirectional trunk perturbations. J Biomech. 2013 Jul 26;46(11):1907-12. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.04.018. Epub 2013 May 29.
- Highsmith MJ, Kahle JT, Kaluf B, Miro RM, Mengelkoch LJ, Klenow TD. PSYCHOMETRIC EVALUATION OF THE HILL ASSESSMENT INDEX (HAI) AND STAIR ASSESSMENT INDEX (SAI) IN HIGH-FUNCTIONING TRANSFEMORAL AMPUTEES. Technol Innov. 2016 Sep;18(2-3):193-201. doi: 10.21300/18.2-3.2016.193.
- Hu X, Lei D, Li L, Leng Y, Yu Q, Wei X, Lo WLA. Quantifying paraspinal muscle tone and stiffness in young adults with chronic low back pain: a reliability study. Sci Rep. 2018 Sep 25;8(1):14343. doi: 10.1038/s41598-018-32418-x.
- Michaud SB, Gard SA, Childress DS. A preliminary investigation of pelvic obliquity patterns during gait in persons with transtibial and transfemoral amputation. J Rehabil Res Dev. 2000 Jan-Feb;37(1):1-10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09.2019.969
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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