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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04327375
Effect of Body Composition on Thyroid Hormone Levels Among Overweight and Obese Subjects (3/2020)
2020년 3월 27일 업데이트: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
The study was aimed at investigating the relationship between body composition and thyroid hormone levels in overweight and obese subjects (BMI≥25 Kg/m2)
연구 개요
상세 설명
Subjects were enrolled at the first examination whether they were not taking any medication, including oral contraceptives or drugs for osteoporosis, and free of significant medical illnesses, except obesity.
Exclusion criteria were history of endocrinological diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.), chronic inflammatory diseases, stable known hypertension, angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, heart infarction, congenital heart disease, malignancies, chronic inflammatory diseases, renal and liver failure, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, congenital heart diseases, minor and major stroke, and inherited thrombocytopenias and other major malignancies.
Subjects were examined by means of the medical history, hormonal, metabolic and routine hematochemical parameters.
The investigators provided for a clinical baseline evaluation that included extemporaneous ambulatory blood pressure (BP), bioimpedance and a physical assessment of body weight, Body Mass Index (BMI) and Waist Circumference (WC) as anthropometric parameters.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
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연구 장소
-
-
BA
-
Bari, BA, 이탈리아, 70123
- Roberta Zupo
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
설명
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
observational
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관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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skeletal muscle mass
기간: Baseline
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skeletal muscle mass (kg)
|
Baseline
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|
갑상선 호르몬(FT3, FT4)
기간: 기준선
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혈청 내 FT3(pg/mL), FT4(pg/mL) 농도
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기준선
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TSH
기간: 기준선에서
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혈청 내 TSH(mU/L) 농도
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D
기간: 기준선
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혈청 내 비타민 D(ng/mL) 농도
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기준선
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|
인슐린
기간: 기준선
|
혈청 내 인슐린(mIU/L) 농도
|
기준선
|
|
eGFR (estimated glomerular filtration rate)
기간: Baseline
|
eGFR (ml/min/1.73 mq)
|
Baseline
|
|
Creatinin
기간: Baseline
|
Creatinin (mg/dl) concentration in serum
|
Baseline
|
|
총 콜레스테롤
기간: 기준선
|
혈청 내 총 콜레스테롤(mg/dL) 농도
|
기준선
|
|
HDL 콜레스테롤
기간: 기준선
|
혈청 내 HDL 콜레스테롤(mg/dL) 농도
|
기준선
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 기준선
|
혈청 내 LDL 콜레스테롤(mg/dL) 농도
|
기준선
|
|
BMI
기간: 기준선
|
BMI(kg/m^2)
|
기준선
|
|
키
기간: 기준선
|
미터 높이
|
기준선
|
|
무게
기간: 기준선
|
킬로그램의 무게
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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