Effect of Body Composition on Thyroid Hormone Levels Among Overweight and Obese Subjects (3/2020)
27 марта 2020 г. обновлено: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
The study was aimed at investigating the relationship between body composition and thyroid hormone levels in overweight and obese subjects (BMI≥25 Kg/m2)
Обзор исследования
Подробное описание
Subjects were enrolled at the first examination whether they were not taking any medication, including oral contraceptives or drugs for osteoporosis, and free of significant medical illnesses, except obesity.
Exclusion criteria were history of endocrinological diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.), chronic inflammatory diseases, stable known hypertension, angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, heart infarction, congenital heart disease, malignancies, chronic inflammatory diseases, renal and liver failure, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, congenital heart diseases, minor and major stroke, and inherited thrombocytopenias and other major malignancies.
Subjects were examined by means of the medical history, hormonal, metabolic and routine hematochemical parameters.
The investigators provided for a clinical baseline evaluation that included extemporaneous ambulatory blood pressure (BP), bioimpedance and a physical assessment of body weight, Body Mass Index (BMI) and Waist Circumference (WC) as anthropometric parameters.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BA
-
Bari, BA, Италия, 70123
- Roberta Zupo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
Описание
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
observational
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
skeletal muscle mass
Временное ограничение: Baseline
|
skeletal muscle mass (kg)
|
Baseline
|
|
Гормоны щитовидной железы (FT3, FT4)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация FT3 (пг/мл), FT4 (пг/мл) в сыворотке
|
Базовый уровень
|
|
ТТГ
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация ТТГ (мЕд/л) в сыворотке крови
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Витамин Д
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация витамина D (нг/мл) в сыворотке
|
Базовый уровень
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация инсулина (мМЕ/л) в сыворотке
|
Базовый уровень
|
|
eGFR (estimated glomerular filtration rate)
Временное ограничение: Baseline
|
eGFR (ml/min/1.73 mq)
|
Baseline
|
|
Creatinin
Временное ограничение: Baseline
|
Creatinin (mg/dl) concentration in serum
|
Baseline
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация общего холестерина (мг/дл) в сыворотке
|
Базовый уровень
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация холестерина ЛПВП (мг/дл) в сыворотке
|
Базовый уровень
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация холестерина ЛПНП (мг/дл) в сыворотке
|
Базовый уровень
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ИМТ (кг/м^2)
|
Базовый уровень
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высота в метрах
|
Базовый уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес в килограммах
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .