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Effect of Body Composition on Thyroid Hormone Levels Among Overweight and Obese Subjects (3/2020)

27 marzo 2020 aggiornato da: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
The study was aimed at investigating the relationship between body composition and thyroid hormone levels in overweight and obese subjects (BMI≥25 Kg/m2)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Subjects were enrolled at the first examination whether they were not taking any medication, including oral contraceptives or drugs for osteoporosis, and free of significant medical illnesses, except obesity. Exclusion criteria were history of endocrinological diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.), chronic inflammatory diseases, stable known hypertension, angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, heart infarction, congenital heart disease, malignancies, chronic inflammatory diseases, renal and liver failure, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, congenital heart diseases, minor and major stroke, and inherited thrombocytopenias and other major malignancies. Subjects were examined by means of the medical history, hormonal, metabolic and routine hematochemical parameters. The investigators provided for a clinical baseline evaluation that included extemporaneous ambulatory blood pressure (BP), bioimpedance and a physical assessment of body weight, Body Mass Index (BMI) and Waist Circumference (WC) as anthropometric parameters.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70123
        • Roberta Zupo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)

Exclusion Criteria:

  • Any kind of drug
  • Hypertension
  • Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
  • Chronic inflammatory diseases
  • Renal failure
  • Liver failure
  • Angina pectoris
  • Myocardial infarction and heart failure
  • Genetic heart diseases
  • Thrombocytopenias

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
observational
Altro: Osservativo
Osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
skeletal muscle mass
Lasso di tempo: Baseline
skeletal muscle mass (kg)
Baseline
Ormoni tiroidei (FT3, FT4)
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazione di FT3 (pg/mL), FT4 (pg/mL) nel siero
Linea di base
TSH
Lasso di tempo: Alla base
Concentrazione di TSH (mU/L) nel siero
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitamina D
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazione di vitamina D (ng/mL) nel siero
Linea di base
Insulina
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazione di insulina (mIU/L) nel siero
Linea di base
eGFR (estimated glomerular filtration rate)
Lasso di tempo: Baseline
eGFR (ml/min/1.73 mq)
Baseline
Creatinin
Lasso di tempo: Baseline
Creatinin (mg/dl) concentration in serum
Baseline
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazioni di colesterolo totale (mg/dL) nel siero
Linea di base
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazioni di colesterolo HDL (mg/dL) nel siero
Linea di base
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Linea di base
Concentrazioni di colesterolo LDL (mg/dL) nel siero
Linea di base
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
IMC (kg/m^2)
Linea di base
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Altezza in metri
Linea di base
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
Peso in chilogrammi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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