Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Body Composition on Thyroid Hormone Levels Among Overweight and Obese Subjects (3/2020)

27. března 2020 aktualizováno: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
The study was aimed at investigating the relationship between body composition and thyroid hormone levels in overweight and obese subjects (BMI≥25 Kg/m2)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjects were enrolled at the first examination whether they were not taking any medication, including oral contraceptives or drugs for osteoporosis, and free of significant medical illnesses, except obesity. Exclusion criteria were history of endocrinological diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.), chronic inflammatory diseases, stable known hypertension, angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, heart infarction, congenital heart disease, malignancies, chronic inflammatory diseases, renal and liver failure, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, congenital heart diseases, minor and major stroke, and inherited thrombocytopenias and other major malignancies. Subjects were examined by means of the medical history, hormonal, metabolic and routine hematochemical parameters. The investigators provided for a clinical baseline evaluation that included extemporaneous ambulatory blood pressure (BP), bioimpedance and a physical assessment of body weight, Body Mass Index (BMI) and Waist Circumference (WC) as anthropometric parameters.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • BA
      • Bari, BA, Itálie, 70123
        • Roberta Zupo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)

Exclusion Criteria:

  • Any kind of drug
  • Hypertension
  • Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
  • Chronic inflammatory diseases
  • Renal failure
  • Liver failure
  • Angina pectoris
  • Myocardial infarction and heart failure
  • Genetic heart diseases
  • Thrombocytopenias

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
observational
Jiný: Pozorovací
Pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skeletal muscle mass
Časové okno: Baseline
skeletal muscle mass (kg)
Baseline
Hormony štítné žlázy (FT3, FT4)
Časové okno: Základní linie
Koncentrace FT3 (pg/ml), FT4 (pg/ml) v séru
Základní linie
TSH
Časové okno: Na základní linii
Koncentrace TSH (mU/L) v séru
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitamín D
Časové okno: Základní linie
Koncentrace vitaminu D (ng/ml) v séru
Základní linie
Inzulín
Časové okno: Základní linie
Koncentrace inzulínu (mIU/L) v séru
Základní linie
eGFR (estimated glomerular filtration rate)
Časové okno: Baseline
eGFR (ml/min/1.73 mq)
Baseline
Creatinin
Časové okno: Baseline
Creatinin (mg/dl) concentration in serum
Baseline
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní linie
Koncentrace celkového cholesterolu (mg/dl) v séru
Základní linie
HDL cholesterol
Časové okno: Základní linie
Koncentrace HDL cholesterolu (mg/dl) v séru
Základní linie
LDL cholesterol
Časové okno: Základní linie
Koncentrace LDL cholesterolu (mg/dl) v séru
Základní linie
BMI
Časové okno: Základní linie
BMI (kg/m^2)
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Výška v metrech
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Hmotnost v kilogramech
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit