Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Body Composition on Thyroid Hormone Levels Among Overweight and Obese Subjects (3/2020)

27. mars 2020 oppdatert av: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
The study was aimed at investigating the relationship between body composition and thyroid hormone levels in overweight and obese subjects (BMI≥25 Kg/m2)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subjects were enrolled at the first examination whether they were not taking any medication, including oral contraceptives or drugs for osteoporosis, and free of significant medical illnesses, except obesity. Exclusion criteria were history of endocrinological diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.), chronic inflammatory diseases, stable known hypertension, angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, heart infarction, congenital heart disease, malignancies, chronic inflammatory diseases, renal and liver failure, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, congenital heart diseases, minor and major stroke, and inherited thrombocytopenias and other major malignancies. Subjects were examined by means of the medical history, hormonal, metabolic and routine hematochemical parameters. The investigators provided for a clinical baseline evaluation that included extemporaneous ambulatory blood pressure (BP), bioimpedance and a physical assessment of body weight, Body Mass Index (BMI) and Waist Circumference (WC) as anthropometric parameters.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70123
        • Roberta Zupo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)

Exclusion Criteria:

  • Any kind of drug
  • Hypertension
  • Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
  • Chronic inflammatory diseases
  • Renal failure
  • Liver failure
  • Angina pectoris
  • Myocardial infarction and heart failure
  • Genetic heart diseases
  • Thrombocytopenias

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
observational
Annen: Observasjonsmessig
Observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skeletal muscle mass
Tidsramme: Baseline
skeletal muscle mass (kg)
Baseline
Skjoldbruskhormoner (FT3, FT4)
Tidsramme: Grunnlinje
FT3 (pg/mL), FT4 (pg/mL) konsentrasjon i serum
Grunnlinje
TSH
Tidsramme: Ved baseline
TSH (mU/L) konsentrasjon i serum
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin d
Tidsramme: Grunnlinje
Vitamin D (ng/ml) konsentrasjon i serum
Grunnlinje
Insulin
Tidsramme: Grunnlinje
Insulin (mIU/L) konsentrasjon i serum
Grunnlinje
eGFR (estimated glomerular filtration rate)
Tidsramme: Baseline
eGFR (ml/min/1.73 mq)
Baseline
Creatinin
Tidsramme: Baseline
Creatinin (mg/dl) concentration in serum
Baseline
Totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
Total kolesterol (mg/dL) konsentrasjoner i serum
Grunnlinje
HDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
HDL-kolesterol (mg/dL) konsentrasjoner i serum
Grunnlinje
LDL kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
LDL-kolesterol (mg/dL) konsentrasjoner i serum
Grunnlinje
BMI
Tidsramme: Grunnlinje
BMI (kg/m^2)
Grunnlinje
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Høyde i meter
Grunnlinje
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt i kilo
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere