Effect of Body Composition on Thyroid Hormone Levels Among Overweight and Obese Subjects (3/2020)
2020年3月27日 更新者:Gianluigi Giannelli、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
The study was aimed at investigating the relationship between body composition and thyroid hormone levels in overweight and obese subjects (BMI≥25 Kg/m2)
研究概览
详细说明
Subjects were enrolled at the first examination whether they were not taking any medication, including oral contraceptives or drugs for osteoporosis, and free of significant medical illnesses, except obesity.
Exclusion criteria were history of endocrinological diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.), chronic inflammatory diseases, stable known hypertension, angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, heart infarction, congenital heart disease, malignancies, chronic inflammatory diseases, renal and liver failure, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, congenital heart diseases, minor and major stroke, and inherited thrombocytopenias and other major malignancies.
Subjects were examined by means of the medical history, hormonal, metabolic and routine hematochemical parameters.
The investigators provided for a clinical baseline evaluation that included extemporaneous ambulatory blood pressure (BP), bioimpedance and a physical assessment of body weight, Body Mass Index (BMI) and Waist Circumference (WC) as anthropometric parameters.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BA
-
Bari、BA、意大利、70123
- Roberta Zupo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
描述
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
observational
|
观察性的
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
skeletal muscle mass
大体时间:Baseline
|
skeletal muscle mass (kg)
|
Baseline
|
|
甲状腺激素(FT3、FT4)
大体时间:基线
|
血清中 FT3 (pg/mL)、FT4 (pg/mL) 浓度
|
基线
|
|
促甲状腺激素
大体时间:在基线
|
血清中 TSH (mU/L) 浓度
|
在基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
维生素D
大体时间:基线
|
血清中维生素 D (ng/mL) 浓度
|
基线
|
|
胰岛素
大体时间:基线
|
血清中的胰岛素 (mIU/L) 浓度
|
基线
|
|
eGFR (estimated glomerular filtration rate)
大体时间:Baseline
|
eGFR (ml/min/1.73 mq)
|
Baseline
|
|
Creatinin
大体时间:Baseline
|
Creatinin (mg/dl) concentration in serum
|
Baseline
|
|
总胆固醇
大体时间:基线
|
血清中的总胆固醇 (mg/dL) 浓度
|
基线
|
|
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:基线
|
血清中的 HDL 胆固醇 (mg/dL) 浓度
|
基线
|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:基线
|
血清中的 LDL 胆固醇 (mg/dL) 浓度
|
基线
|
|
体重指数
大体时间:基线
|
体重指数(公斤/米^2)
|
基线
|
|
高度
大体时间:基线
|
高度(米)
|
基线
|
|
重量
大体时间:基线
|
重量(公斤)
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.