Effect of Body Composition on Thyroid Hormone Levels Among Overweight and Obese Subjects (3/2020)
27 de marzo de 2020 actualizado por: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
The study was aimed at investigating the relationship between body composition and thyroid hormone levels in overweight and obese subjects (BMI≥25 Kg/m2)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Subjects were enrolled at the first examination whether they were not taking any medication, including oral contraceptives or drugs for osteoporosis, and free of significant medical illnesses, except obesity.
Exclusion criteria were history of endocrinological diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.), chronic inflammatory diseases, stable known hypertension, angina pectoris, stroke, transient ischemic attack, heart infarction, congenital heart disease, malignancies, chronic inflammatory diseases, renal and liver failure, angina pectoris, myocardial infarction, heart failure, congenital heart diseases, minor and major stroke, and inherited thrombocytopenias and other major malignancies.
Subjects were examined by means of the medical history, hormonal, metabolic and routine hematochemical parameters.
The investigators provided for a clinical baseline evaluation that included extemporaneous ambulatory blood pressure (BP), bioimpedance and a physical assessment of body weight, Body Mass Index (BMI) and Waist Circumference (WC) as anthropometric parameters.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70123
- Roberta Zupo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients who came to the Outpatient Clinic of Nutrition at the National Institute of Gastroenterology "S. de Bellis," Research Hospital, Castellana Grotte, Italy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Overweight or obesity (BMI> 25 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Any kind of drug
- Hypertension
- Endocrine diseases (diabetes mellitus, hypo or hyperthyroidism, hypopituitarism, etc.),
- Chronic inflammatory diseases
- Renal failure
- Liver failure
- Angina pectoris
- Myocardial infarction and heart failure
- Genetic heart diseases
- Thrombocytopenias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
observational
|
De observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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skeletal muscle mass
Periodo de tiempo: Baseline
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skeletal muscle mass (kg)
|
Baseline
|
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Hormonas tiroideas (FT3, FT4)
Periodo de tiempo: Base
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Concentración de FT3 (pg/mL), FT4 (pg/mL) en suero
|
Base
|
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TSH
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Concentración de TSH (mU/L) en suero
|
En la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vitamina D
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración de vitamina D (ng/mL) en suero
|
Base
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración de insulina (mIU/L) en suero
|
Base
|
|
eGFR (estimated glomerular filtration rate)
Periodo de tiempo: Baseline
|
eGFR (ml/min/1.73 mq)
|
Baseline
|
|
Creatinin
Periodo de tiempo: Baseline
|
Creatinin (mg/dl) concentration in serum
|
Baseline
|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: Base
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Concentraciones de colesterol total (mg/dL) en suero
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Base
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: Base
|
Concentraciones de colesterol HDL (mg/dL) en suero
|
Base
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Base
|
Concentraciones de colesterol LDL (mg/dL) en suero
|
Base
|
|
IMC
Periodo de tiempo: Base
|
IMC (kg/m^2)
|
Base
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Altura en metros
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Base
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Base
|
Peso en kilogramos
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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