- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04351945
심장 및 폐 이식 수혜자와 기증자의 내분비 변화 및 수정
심장 및 폐 이식 수혜자와 기증자의 내분비 변화 및 교정에 관한 연구
이 연구의 목적은 심장 및 폐 이식 수용자의 생존 및 장기 기능에 대한 내분비 변화 및 교정의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 이식된 심장과 폐의 기능에서 역할을 연구하기 위해 기증자의 호르몬 수치와 호르몬 대체 요법에 대한 조사를 특징으로 합니다.
갑상선 호르몬(TSH, thyroxine, tri-iodothyronine), 코르티솔 및 항이뇨 호르몬이 연구될 것입니다.
이전의 두 호르몬 수치는 이식 직전과 3일 후에 수혜자에게 정의됩니다. 기증자의 경우 이식 시 세 가지 호르몬이 모두 기록됩니다. 조사관은 모든 환자의 호르몬 대체 요법을 기록하여 생존과 이식된 장기 기능에 미치는 영향을 확인하고자 합니다.
입원 중 이식 후 모든 중요한 혈역학적 매개변수, 검사실 매개변수, 의료 영상 결과, 약물, ICU 및 입원 기간 및 합병증을 기록했습니다.
수령인은 5년 동안 추적됩니다. 장기 기능은 1년 동안 3개월마다, 이후 4년 동안 6개월마다 평가됩니다. 수사관은 심장 초음파 검사, 폐활량 측정, 이미징 및 합병증의 결과를 기록하고자 합니다. 우리의 목적은 이러한 결과를 내분비 장애 및 대체 요법과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pest
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Budapest, Pest, 헝가리, 1122
- Heart and Vascular Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장 또는 폐 이식을 위해 입원한 18세 이상의 환자 및 장기 기증자.
- 수령인의 서면 동의
제외 기준:
- 동의 부족
- 불충분한 임상 정보로 인해 평가할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈액 검사
환자는 호르몬 수치를 정의하기 위해 혈액 검사를 받게 됩니다.
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호르몬 수치는 이식 직전과 이식 3일 후에 측정됩니다.
기증자의 경우 호르몬 수치는 이식하는 동안 정의됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인의 병원 내 사망의 합성
기간: 환자는 병원에 머무는 동안, 예상되는 평균 한 달 동안 추적될 것입니다.
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모든 원인의 병원 내 사망
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환자는 병원에 머무는 동안, 예상되는 평균 한 달 동안 추적될 것입니다.
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심장 및 폐 이식 수용자의 내분비 변화 및 교정
기간: 5 년
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5년 사망률
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5 년
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심장 및 폐 이식 기증자의 내분비 변화 및 보정
기간: 한달
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성공적으로 이식된 장기의 수
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 이식 수혜자의 내분비 변화 및 교정
기간: 오년
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이식된 심장의 기능
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오년
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폐 이식 수용자의 내분비 변화 및 교정
기간: 오년
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이식된 폐의 기능
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오년
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임상적으로 명확한 수술 후 합병증의 증거
기간: 오년
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이식 후 5년 동안 발생한 합병증
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오년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andrea dr. Székely, MD PhD, Semmelweis University
- 수석 연구원: Ágnes dr. Sándor, MD, Semmeweis University
- 수석 연구원: András dr. Szabó, MD, Semmelweis University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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