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심장 및 폐 이식 수혜자와 기증자의 내분비 변화 및 수정

2022년 1월 7일 업데이트: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

심장 및 폐 이식 수혜자와 기증자의 내분비 변화 및 교정에 관한 연구

이 연구의 목적은 심장 및 폐 이식 수용자의 생존 및 장기 기능에 대한 내분비 변화 및 교정의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 이식된 심장과 폐의 기능에서 역할을 연구하기 위해 기증자의 호르몬 수치와 호르몬 대체 요법에 대한 조사를 특징으로 합니다.

갑상선 호르몬(TSH, thyroxine, tri-iodothyronine), 코르티솔 및 항이뇨 호르몬이 연구될 것입니다.

이전의 두 호르몬 수치는 이식 직전과 3일 후에 수혜자에게 정의됩니다. 기증자의 경우 이식 시 세 가지 호르몬이 모두 기록됩니다. 조사관은 모든 환자의 호르몬 대체 요법을 기록하여 생존과 이식된 장기 기능에 미치는 영향을 확인하고자 합니다.

입원 중 이식 후 모든 중요한 혈역학적 매개변수, 검사실 매개변수, 의료 영상 결과, 약물, ICU 및 입원 기간 및 합병증을 기록했습니다.

수령인은 5년 동안 추적됩니다. 장기 기능은 1년 동안 3개월마다, 이후 4년 동안 6개월마다 평가됩니다. 수사관은 심장 초음파 검사, 폐활량 측정, 이미징 및 합병증의 결과를 기록하고자 합니다. 우리의 목적은 이러한 결과를 내분비 장애 및 대체 요법과 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pest
      • Budapest, Pest, 헝가리, 1122
        • Heart and Vascular Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 또는 폐 이식을 받는 환자 및 장기 기증자.

설명

포함 기준:

  • 심장 또는 폐 이식을 위해 입원한 18세 이상의 환자 및 장기 기증자.
  • 수령인의 서면 동의

제외 기준:

  • 동의 부족
  • 불충분한 임상 정보로 인해 평가할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈액 검사
환자는 호르몬 수치를 정의하기 위해 혈액 검사를 받게 됩니다.
호르몬 수치는 이식 직전과 이식 3일 후에 측정됩니다. 기증자의 경우 호르몬 수치는 이식하는 동안 정의됩니다.
다른 이름들:
  • 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인의 병원 내 사망의 합성
기간: 환자는 병원에 머무는 동안, 예상되는 평균 한 달 동안 추적될 것입니다.
모든 원인의 병원 내 사망
환자는 병원에 머무는 동안, 예상되는 평균 한 달 동안 추적될 것입니다.
심장 및 폐 이식 수용자의 내분비 변화 및 교정
기간: 5 년
5년 사망률
5 년
심장 및 폐 이식 기증자의 내분비 변화 및 보정
기간: 한달
성공적으로 이식된 장기의 수
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 이식 수혜자의 내분비 변화 및 교정
기간: 오년
이식된 심장의 기능
오년
폐 이식 수용자의 내분비 변화 및 교정
기간: 오년
이식된 폐의 기능
오년
임상적으로 명확한 수술 후 합병증의 증거
기간: 오년
이식 후 5년 동안 발생한 합병증
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Andrea dr. Székely, MD PhD, Semmelweis University
  • 수석 연구원: Ágnes dr. Sándor, MD, Semmeweis University
  • 수석 연구원: András dr. Szabó, MD, Semmelweis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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