Endokrinní změny a jejich korekce u příjemců a dárců transplantací srdce a plic
Studie endokrinních změn a jejich korekce u příjemců a dárců transplantace srdce a plic
Cílem této studie je posoudit vliv endokrinních změn a jejich korekce na přežití a orgánové funkce u příjemců transplantátu srdce a plic. Tato studie také zahrnuje zkoumání hladin hormonů a hormonální substituční terapie dárců za účelem studia její role ve funkci transplantovaného srdce a plic.
Budou studovány hormony štítné žlázy (TSH, tyroxin, trijodtyronin), kortizol a antidiuretický hormon.
První dvě hladiny hormonů budou u příjemců definovány těsně před transplantací a o tři dny později. V případě dárců budou všechny tři hormony zaznamenány v době explantace. Vyšetřovatelé by rádi zaznamenali hormonální substituční terapii u všech našich pacientů, aby viděli její vliv na přežití a na funkci transplantovaného orgánu.
Po transplantaci během hospitalizace byly zaznamenávány všechny důležité hemodynamické parametry, laboratorní parametry, výsledek lékařských snímků, medikace, délka JIP a hospitalizace a komplikace.
Příjemci budou sledováni po dobu pěti let. Funkce orgánů bude hodnocena každé tři měsíce po dobu jednoho roku, poté každých šest měsíců po další čtyři roky. Vyšetřovatel by chtěl zaznamenat výsledek srdeční echokardiografie, spirometrie, zobrazování a komplikace. Naším cílem je porovnat tyto výsledky s endokrinními poruchami a substituční terapií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Maďarsko, 1122
- Heart and Vascular Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let přijatí k transplantaci srdce nebo plic a jejich dárci orgánů.
- písemný souhlas příjemců
Kritéria vyloučení:
- nedostatek souhlasu
- nehodnotitelný pacient kvůli nedostatečným klinickým informacím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Krevní test
Pacienti budou mít krevní test k určení hladiny hormonů.
|
Hladiny hormonů budou měřeny těsně před transplantací a tři dny po transplantaci.
V případě dárců budou hladiny hormonů definovány během explantace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený ze smrti v nemocnici z jakékoli příčiny
Časové okno: Pacient bude sledován během hospitalizace, předpokládaný průměr měsíce.
|
Smrt v nemocnici z jakékoli příčiny
|
Pacient bude sledován během hospitalizace, předpokládaný průměr měsíce.
|
|
Endokrinní změny a jejich korekce u příjemců transplantátu srdce a plic
Časové okno: 5 let
|
Pětiletá úmrtnost
|
5 let
|
|
Endokrinní změny a jejich korekce u dárců transplantátu srdce a plic
Časové okno: jeden měsíc
|
Počet úspěšně transplantovaných orgánů
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endokrinní změny a jejich korekce u příjemců transplantátu srdce
Časové okno: pět let
|
Funkce transplantovaného srdce
|
pět let
|
|
Endokrinní změny a jejich korekce u příjemců plicního transplantátu
Časové okno: pět let
|
Funkce transplantované plíce
|
pět let
|
|
Důkaz klinicky definitivních pooperačních komplikací
Časové okno: pět let
|
Komplikace nastávající během pěti let po transplantaci
|
pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andrea dr. Székely, MD PhD, Semmelweis University
- Vrchní vyšetřovatel: Ágnes dr. Sándor, MD, Semmeweis University
- Vrchní vyšetřovatel: András dr. Szabó, MD, Semmelweis University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VSZÉK TRANSPLANT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní test
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno