Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endokrine ændringer og deres korrektion hos hjerte- og lungetransplantationsmodtagere og donorer

7. januar 2022 opdateret af: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center

En undersøgelse af endokrine ændringer og deres korrektion hos hjerte- og lungetransplantationsmodtagere og donorer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​endokrine ændringer og deres korrektion på overlevelse og organfunktion hos hjerte- og lungetransplanterede. Denne undersøgelse indeholder også en undersøgelse af donorernes hormonniveauer og hormonal erstatningsterapi for at studere dets rolle i funktionen af ​​de transplanterede hjerter og lunger.

Skjoldbruskkirtelhormoner (TSH, thyroxin, tri-iodothyronin), kortisol og det antidiuretiske hormon vil blive undersøgt.

De to førstnævnte hormonniveauer vil blive defineret hos modtagerne lige før transplantation og tre dage senere. I tilfælde af donorer vil alle tre hormoner blive registreret på tidspunktet for eksplantationen. Efterforskerne vil også gerne registrere den hormonelle erstatningsterapi hos alle vores patienter for at se dens effekt på overlevelse og på den transplanterede organfunktion.

Efter transplantationen under hospitalsophold blev alle vigtige hæmodynamiske parametre, laboratorieparametre, resultatet af de medicinske billeddannelser, medicineringen, længden af ​​ICU og hospitalsophold og komplikationerne registreret.

Modtagerne vil blive fulgt i fem år. Organfunktionen vil blive vurderet hver tredje måned i et år, efter end hver sjette måned i yderligere fire år. Investigator vil gerne registrere resultatet af hjerteekkokardiografi, spirometri, billeddannelse og komplikationer. Vores formål er at sammenligne disse resultater med de endokrine lidelser og substitutionsterapien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1122
        • Heart and Vascular Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerte- eller lungetranslation og deres organdonorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år indlagt til hjerte- eller lungetransplantation og deres organdonorer.
  • skriftligt samtykke fra modtagerne

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke
  • ikke-evaluerbar patient på grund af utilstrækkelig klinisk information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blodprøve
Patienterne vil have en blodprøve for at definere hormonniveauer.
Procedure: Blodprøve
Hormonniveauet vil blive målt lige før transplantationen og tre dage efter transplantationen. I tilfælde af donorer vil hormonniveauer blive defineret under eksplantationen.
Andre navne:
  • transplantation
  • forklaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætningen af ​​dødsfald på hospitalet uanset årsag
Tidsramme: Patienten vil blive fulgt under hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på en måned.
Død på hospitalet uanset årsag
Patienten vil blive fulgt under hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på en måned.
Endokrine ændringer og deres korrektion hos hjerte- og lungetransplantationsmodtagere
Tidsramme: 5 år
Fem års dødelighed
5 år
Endokrine ændringer og deres korrektion hos hjerte- og lungetransplantationsdonorer
Tidsramme: en måned
Antal vellykkede transplanterede organer
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endokrine ændringer og deres korrektion hos hjertetransplantationsmodtagere
Tidsramme: fem år
Det transplanterede hjertes funktion
fem år
Endokrine ændringer og deres korrektion hos lungetransplantationsmodtagere
Tidsramme: fem år
Funktionen af ​​den transplanterede lunge
fem år
Evidens for klinisk sikre postoperative komplikationer
Tidsramme: fem år
Komplikationer, der opstår i løbet af fem år efter transplantationen
fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Samarbejdspartnere

Semmelweis University

Efterforskere

  • Studieleder: Andrea dr. Székely, MD PhD, Semmelweis University
  • Ledende efterforsker: Ágnes dr. Sándor, MD, Semmeweis University
  • Ledende efterforsker: András dr. Szabó, MD, Semmelweis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2020

Først opslået (Faktiske)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VSZÉK TRANSPLANT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner