Zmiany endokrynologiczne i ich korekta u biorców i dawców przeszczepów serca i płuc
Badanie zmian endokrynologicznych i ich korygowanie u biorców i dawców przeszczepów serca i płuc
Celem pracy jest ocena wpływu zmian endokrynologicznych i ich korekcji na przeżycie i czynność narządów u biorców przeszczepów serca i płuc. Badanie to obejmuje również badanie poziomu hormonów i hormonalną terapię zastępczą dawców w celu zbadania ich roli w funkcjonowaniu przeszczepionych serc i płuc.
Badane będą hormony tarczycy (TSH, tyroksyna, trijodotyronina), kortyzol i hormon antydiuretyczny.
Dwa pierwsze poziomy hormonów zostaną określone u biorców tuż przed przeszczepem i trzy dni później. W przypadku dawców wszystkie trzy hormony będą rejestrowane w momencie eksplantacji. Badacze chcieliby również rejestrować hormonalną terapię zastępczą u wszystkich naszych pacjentów, aby zobaczyć jej wpływ na przeżycie i funkcję przeszczepionego narządu.
Po przeszczepieniu podczas pobytu w szpitalu rejestrowano wszystkie istotne parametry hemodynamiczne, parametry laboratoryjne, wynik badań obrazowych, przyjmowane leki, długość pobytu na OIT iw szpitalu oraz powikłania.
Odbiorcy będą obserwowani przez pięć lat. Czynność narządów będzie oceniana co trzy miesiące przez rok, następnie co pół roku przez kolejne cztery lata. Badacz chciałby zapisać wynik echokardiografii serca, spirometrii, obrazowania i powikłań. Naszym celem jest porównanie tych wyników z zaburzeniami endokrynologicznymi i terapią zastępczą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Węgry, 1122
- Heart and Vascular Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia przyjmowani do przeszczepu serca lub płuc oraz ich dawcy narządów.
- pisemna zgoda odbiorców
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody
- pacjenta niepodlegającego ocenie z powodu niewystarczających informacji klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie krwi
Pacjenci zostaną poddani badaniu krwi w celu określenia poziomu hormonów.
|
Poziomy hormonów będą mierzone tuż przed przeszczepem i trzy dni po przeszczepie.
W przypadku dawców poziom hormonów zostanie określony podczas eksplantacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie śmierci wewnątrzszpitalnej z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Pacjent będzie obserwowany podczas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio miesiąc.
|
Śmierć wewnątrzszpitalna z dowolnej przyczyny
|
Pacjent będzie obserwowany podczas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio miesiąc.
|
|
Zmiany endokrynologiczne i ich korekcja u biorców przeszczepów serca i płuc
Ramy czasowe: 5 lat
|
Śmiertelność pięcioletnia
|
5 lat
|
|
Zmiany endokrynologiczne i ich korekcja u dawców przeszczepów serca i płuc
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Liczba pomyślnie przeszczepionych narządów
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany endokrynologiczne i ich korekcja u biorców przeszczepów serca
Ramy czasowe: pięć lat
|
Funkcja przeszczepionego serca
|
pięć lat
|
|
Zmiany endokrynologiczne i ich korekcja u biorców przeszczepów płuc
Ramy czasowe: pięć lat
|
Funkcja przeszczepionego płuca
|
pięć lat
|
|
Dowody klinicznie określonych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: pięć lat
|
Powikłania występujące w ciągu 5 lat po przeszczepie
|
pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrea dr. Székely, MD PhD, Semmelweis University
- Główny śledczy: Ágnes dr. Sándor, MD, Semmeweis University
- Główny śledczy: András dr. Szabó, MD, Semmelweis University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VSZÉK TRANSPLANT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .