표준화된 자극 동안 ANI 변화에 의한 삽관에 대한 혈역학적 반응 예측 (ANI_LARYNGO)
표준화된 통증 자극 중 ANI 점수와 후두경 삽관에 대한 통각수용 반응 사이의 관계
목적: 표준화된 통각 자극에 따른 ANI와 구강 기관 삽관 동안 혈역학적 또는 체세포 반응 사이의 상관관계를 조사합니다.
시범 연구. ANI 및 혈역학 및 체세포 매개 변수 반응 관련 파상풍 자극에 이어 기관 삽관이 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 진통 통각 지수는 진통과 통각 사이의 균형을 반영하고 진통 결함의 조기 발견을 가능하게 합니다. Orotracheal 삽관은 때때로 해로운 혈역학적 반응의 원인이 됩니다. 진통 통각 지수는 이 기간 동안 조사자의 마취 유도를 개별적으로 조정할 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 표준화된 침해 수용 자극에 따른 ANI의 변화와 근육 이완 없이 구강 기관 삽관 동안 혈역학 또는 신체 반응의 발생 사이에 상관 관계가 있는지 조사하는 것입니다.
재료 및 방법: 2014년 1월부터 2014년 11월까지 환자의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 수술실에서 수행된 전향적, 중재적, 분석적, 단일 중심적, 파일럿 연구. 프로포폴과 레미펜타닐을 일정한 용량(엔트로피 40에서 60 사이)으로 정주 전정맥 마취 하에 척골 신경의 파상풍 자극을 시행한 후 기관 삽관을 시행했습니다. ANI 및 혈역학적 매개변수의 변화뿐만 아니라 두 조작과 관련된 체세포 반응을 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 직접적인 후두경 검사에 의한 기관 삽관과 함께 전신 마취가 필요한 모든 환자
- 삽관 난이도 평가 점수 < 7
- BMI 17~30kg/m2
- 사회 보험 환자
- 18세 이상 환자
- 서명된 동의가 있는 환자
- 부비동 심장 박동이 있는 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 임산부
- 심박 조율기를 사용하는 환자(모든 모드)
- 베타 차단제로 치료받은 환자
- 알려진 자율신경실조증
- 당뇨병
- 자발 환기 마취
- 필요한 약물에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
마취유도 : 프로포폴과 레미펜타닐을 병용하여 전표적 조절 정맥마취를 시행하였다. 그런 다음 효과 부위를 점진적으로 늘려 만족스러운 마취 깊이를 얻었습니다. 그런 다음 안면 마스크 환기(Sat O2>95% 및 호기 CO2 비율 정상, 일회 호흡량 8mL/kg, 호흡률 분당 12회, FiO2 100%, 호기말 양압 없음)로 보조 환기를 시작했습니다. 2분의 안정화 기간과 환자의 매개변수 기록 후 척골 신경 수준에서 표준화된 통각 수용 자극을 적용했습니다(70mA에서 50Hz의 PTC). ANI 점수의 변화와 혈역학적 매개변수는 다음 2분 동안 수집되었습니다. ANI가 안정화된 후 구강 기관 삽관을 시도하였다. 심박수(HR), 혈압 및 신체 증상(강한 기침, 움직임, 눈물)의 발생이 기록되었습니다. |
일정한 용량의 프로포폴과 레미펜타닐로 정상 상태의 전정맥 마취하에 척골 신경의 파상풍 자극을 시행한 후 기관내 삽관을 시행하였다.
ANI 및 혈역학적 매개변수의 변화뿐만 아니라 두 조작과 관련된 체세포 반응을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파상풍 유발 ANI 변이에 의한 후두경 검사 중 혈류역학적 영향의 예측 가능성,
기간: 삽관 중 측정, 평균 40초 5분
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DeltaTetanus를 종속 변수로, Hemodynamic Impact를 상태 변수로 사용하는 해당 Receiver Operating Characteristic 곡선 아래 영역
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삽관 중 측정, 평균 40초 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파상풍 유발 ANI 변이에 의한 후두경 검사 중 신체 영향의 예측 가능성,
기간: 삽관 중 관찰, 평균 40초에서 5분 사이
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DeltaTetanus를 종속 변수로, Somatic Impact를 상태로 하는 해당 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
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삽관 중 관찰, 평균 40초에서 5분 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elsa Jozefowicz, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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