Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af hæmodynamisk respons på intubation ved ANI-variation under standardiseret stimulering (ANI_LARYNGO)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Forholdet mellem ANI-scoren under standardiseret smertefuld stimulering og den nociceptive respons på laryngoskopi-intubation

Målet: at undersøge en sammenhæng mellem ANI efter en standardiseret nociceptiv stimulus og hæmodynamiske eller somatiske reaktioner under orotracheal intubation.

Pilotundersøgelse. ANI og hæmodynamiske og somatiske parametre responsassocieret stivkrampestimulering efterfulgt af orotracheal intubation blev indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Analgesi Nociception Index afspejler balancen mellem analgesi og nociception og tillader tidlig påvisning af en defekt i analgesi. Orotracheal intubation er ansvarlig for en til tider skadelig hæmodynamisk reaktion. Analgesi Nociception Index kunne tillade en individuel justering af investigatorens anæstetikainduktioner i denne periode.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem variationer i ANI efter en standardiseret nociceptiv stimulus og forekomsten af ​​hæmodynamiske eller somatiske reaktioner under orotracheal intubation uden muskelafslapning.

Materialer og metoder: Prospektiv, interventionel, analytisk, monocentrisk, pilotundersøgelse udført på operationsstuen efter opnåelse af patientens informerede samtykke mellem januar 2014 og november 2014. Under steady state total intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil i konstant dosis (entropi mellem 40 og 60) blev tetanusstimulering af ulnarnerven udført efterfulgt af orotracheal intubation. Variationen af ​​ANI og hæmodynamiske parametre samt den somatiske respons forbundet med begge manøvrer blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der kræver generel anæstesi med tracheal intubation ved direkte laryngoskopi
  • Score for vurdering af intubationsvanskeligheder < 7
  • BMI mellem 17 og 30 kg/m2
  • Socialt forsikret patient
  • Patient 18 år eller ældre
  • Patient med underskrevet samtykke
  • Patient med sinus hjerterytme

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Gravid kvinde
  • Patient med pacemaker (en hvilken som helst tilstand)
  • Patient behandlet med betablokker
  • Kendt dysautonomi
  • Diabetes
  • Spontan ventilationsanæstesi
  • Allergi over for nogen af ​​de nødvendige lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel

Bedøvelsesinduktion: total målkontrolleret intravenøs anæstesi d blev brugt med propofol og remifentanil. Effektstedet blev derefter gradvist øget for at opnå en tilfredsstillelsesdybde af anæstesi. Assisteret ventilation blev derefter startet af ansigtsmaskeventilation (lør O2>95% og udløbet CO2-fraktion normal, tidalvolumen på 8 ml/kg, en respirationshastighed på 12 cyklusser pr. minut, med en FiO2 100% uden positivt endeekspiratorisk tryk.

Efter en stabiliseringsperiode på 2 minutter og registrering af patientens parametre blev en standardiseret nociceptiv stimulering påført på niveauet af ulnarnerven (PTC på 50 Hz ved 70 mA). Variationen af ​​ANI-score og hæmodynamiske parametre blev indsamlet i løbet af de 2 følgende minutter.

Efter stabilisering af ANI blev orotracheal intubation forsøgt. Maksimal variation af hjertefrekvens (HR), blodtryk og forekomsten af ​​somatiske manifestationer (intens hoste, bevægelse, tårer) blev registreret.
Enhed: ANI
Under steady state total intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil i konstant dosering blev stivkrampestimulering af ulnarnerven udført efterfulgt af orotracheal intubation. Variationen af ​​ANI og hæmodynamiske parametre samt den somatiske respons forbundet med begge manøvrer blev indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelighed af hæmodynamisk påvirkning under laryngoskopi ved tetanus-induceret ANI-variation,
Tidsramme: måling under intubation, i gennemsnit 40 sekunder og 5 minutter
areal under den tilsvarende Receiver Operation Characteristic-kurve med DeltaTetanus som afhængig variabel og Hæmodynamisk Impact som tilstandsvariabel
måling under intubation, i gennemsnit 40 sekunder og 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelighed af somatisk påvirkning under laryngoskopi ved tetanus-induceret ANI-variation,
Tidsramme: observation under intubation, i gennemsnit mellem 40 sekunder og 5 minutter
areal under den tilsvarende Receiver Operation Characteristic-kurve med DeltaTetanus som afhængig variabel og Somatic Impact som tilstand
observation under intubation, i gennemsnit mellem 40 sekunder og 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elsa Jozefowicz, MD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012_34
  • 2013-A01127-38 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ANI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner