Predição da Resposta Hemodinâmica à Intubação por Variação do ANI Durante a Estimulação Padronizada (ANI_LARYNGO)
Relação entre o escore ANI durante a estimulação dolorosa padronizada e a resposta nociceptiva à intubação por laringoscopia
O objetivo: investigar a correlação entre ANI após um estímulo nociceptivo padronizado e reações hemodinâmicas ou somáticas durante a intubação orotraqueal.
Estudo piloto. ANI e resposta de parâmetros hemodinâmicos e somáticos associados à estimulação tetânica seguida de intubação orotraqueal foram coletados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O Índice de Analgesia Nocicepção reflete o equilíbrio entre analgesia e nocicepção e permite a detecção precoce de um defeito na analgesia. A intubação orotraqueal é responsável por uma reação hemodinâmica às vezes deletéria. O Índice de Analgesia Nocicepção poderia permitir um ajuste individual das induções anestésicas do investigador durante este período.
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar se existe correlação entre as variações do ANI após um estímulo nociceptivo padronizado e a ocorrência de reações hemodinâmicas ou somáticas durante a intubação orotraqueal sem relaxamento muscular.
Materiais e Métodos: Estudo prospectivo, intervencionista, analítico, monocêntrico, piloto, realizado em centro cirúrgico após obtenção do consentimento informado do paciente entre janeiro de 2014 e novembro de 2014. Sob anestesia venosa total em estado de equilíbrio com propofol e remifentanil em dosagem constante (entropia entre 40 e 60), foi realizada estimulação tetânica do nervo ulnar seguida de intubação orotraqueal. A variação do ANI e dos parâmetros hemodinâmicos, bem como a resposta somática associada a ambas as manobras foram coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que necessite de anestesia geral com intubação traqueal por laringoscopia direta
- Pontuação de avaliação de dificuldade de intubação < 7
- IMC entre 17 e 30 Kg/m2
- Paciente com seguro social
- Paciente com 18 anos de idade ou mais
- Paciente com consentimento assinado
- Paciente com ritmo cardíaco sinusal
Critério de exclusão:
- Paciente se recusou a participar do estudo
- mulher gravida
- Paciente com marca-passo (qualquer modo)
- Paciente tratado com betabloqueador
- Disautonomia conhecida
- Diabetes
- Anestesia por ventilação espontânea
- Alergia a qualquer um dos medicamentos necessários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Indução anestésica: foi utilizada anestesia venosa total alvo-controlada d com propofol e remifentanil. O local de efeito foi gradualmente aumentado para obter uma profundidade satisfatória de anestesia. A ventilação assistida foi então iniciada por máscara facial (Sat O2>95% e fração expirada de CO2 normal, volume corrente de 8 mL/kg, frequência respiratória de 12 ciclos por minuto, com FiO2 100% sem pressão expiratória final positiva. Após período de estabilização de 2 minutos e registro dos parâmetros do paciente, foi aplicada uma estimulação nociceptiva padronizada ao nível do nervo ulnar (PTC de 50 Hz a 70 mA). A variação do escore ANI e parâmetros hemodinâmicos foram coletados durante os 2 minutos seguintes. Após estabilização do ANI, tentou-se intubação orotraqueal. A variação máxima da frequência cardíaca (FC), da pressão arterial e a ocorrência de manifestações somáticas (tosse intensa, movimento, lágrimas) foram registradas. |
Sob anestesia venosa total em estado de equilíbrio com propofol e remifentanil em dosagem constante, foi realizada estimulação tetânica do nervo ulnar seguida de intubação orotraqueal.
A variação do ANI e dos parâmetros hemodinâmicos, bem como a resposta somática associada a ambas as manobras foram coletadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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previsibilidade do impacto hemodinâmico durante a laringoscopia pela variação do ANI induzida pelo tétano,
Prazo: medição durante a intubação, uma média de 40 segundos e 5 minutos
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área sob a curva correspondente da característica operacional do receptor com DeltaTétano como variável dependente e impacto hemodinâmico como variável de estado
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medição durante a intubação, uma média de 40 segundos e 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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previsibilidade do impacto somático durante a laringoscopia pela variação do ANI induzida pelo tétano,
Prazo: observação durante a intubação, média entre 40 segundos e 5 minutos
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área sob a curva correspondente da característica operacional do receptor com DeltaTétano como variável dependente e impacto somático como estado
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observação durante a intubação, média entre 40 segundos e 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012_34
- 2013-A01127-38 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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