Прогнозирование гемодинамического ответа на интубацию путем изменения ANI во время стандартизированной стимуляции (ANI_LARYNGO)
Взаимосвязь между оценкой ANI во время стандартизированной болевой стимуляции и ноцицептивным ответом на ларингоскопическую интубацию
Цель: исследовать корреляцию между ANI после стандартизированного ноцицептивного стимула и гемодинамическими или соматическими реакциями во время оротрахеальной интубации.
Пилотное исследование. Были собраны ANI и гемодинамические и соматические параметры, связанные с реакцией на столбнячную стимуляцию с последующей оротрахеальной интубацией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходные данные. Индекс ноцицепции анальгезии отражает баланс между анальгезией и ноцицепцией и позволяет на раннем этапе обнаружить дефект анальгезии. Оротрахеальная интубация иногда вызывает вредные гемодинамические реакции. Индекс ноцицепции анальгезии может позволить исследователю индивидуально корректировать индукцию анестезии в течение этого периода.
Цель: целью данного исследования является изучение наличия корреляции между вариациями ANI после стандартизированного ноцицептивного стимула и возникновением гемодинамических или соматических реакций во время оротрахеальной интубации без мышечной релаксации.
Материалы и методы: проспективное, интервенционное, аналитическое, моноцентровое, пилотное исследование, проведенное в операционной после получения информированного согласия пациента в период с января 2014 г. по ноябрь 2014 г. В условиях стационарной тотальной внутривенной анестезии пропофолом и ремифентанилом в постоянной дозе (энтропия от 40 до 60) проводилась противостолбнячная стимуляция локтевого нерва с последующей оротрахеальной интубацией. Были собраны изменения ANI и гемодинамических параметров, а также соматический ответ, связанный с обоими маневрами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, нуждающийся в общей анестезии с интубацией трахеи путем прямой ларингоскопии.
- Оценка сложности интубации < 7
- ИМТ от 17 до 30 кг/м2
- Социально застрахованный пациент
- Пациент 18 лет и старше
- Пациент с подписанным согласием
- Пациент с синусовым сердечным ритмом
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от участия в исследовании
- Беременная женщина
- Пациент с кардиостимулятором (любой режим)
- Пациент, получавший бета-блокатор
- Известная дисавтономия
- Диабет
- Спонтанная вентиляционная анестезия
- Аллергия на любой из необходимых препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Индукция анестезии: тотальная контролируемая внутривенная анестезия d применялась с пропофолом и ремифентанилом. Затем место воздействия постепенно увеличивали, чтобы получить удовлетворительную глубину анестезии. Затем была начата вспомогательная вентиляция через лицевую маску (насыщенный O2>95% и фракция CO2 в выдыхаемом воздухе в норме, дыхательный объем 8 мл/кг, частота дыхания 12 циклов в минуту, FiO2 100% без положительного давления в конце выдоха. После периода стабилизации в течение 2 минут и записи параметров пациента применяли стандартизированную ноцицептивную стимуляцию на уровне локтевого нерва (ПТС 50 Гц при 70 мА). В течение следующих 2 минут собирали вариацию показателя ANI и гемодинамических параметров. После стабилизации АНИ была предпринята попытка оротрахеальной интубации. Регистрировали максимальную вариацию частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления и наличие соматических проявлений (интенсивный кашель, движение, слезотечение). |
В условиях стационарной тотальной внутривенной анестезии пропофолом и ремифентанилом в постоянной дозе проводилась противостолбнячная стимуляция локтевого нерва с последующей оротрахеальной интубацией.
Были собраны изменения ANI и гемодинамических параметров, а также соматический ответ, связанный с обоими маневрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предсказуемость гемодинамического воздействия при ларингоскопии по столбнячно-индуцированному изменению АНИ,
Временное ограничение: измерение во время интубации, в среднем 40 секунд и 5 минут
|
площадь под соответствующей кривой рабочих характеристик приемника с DeltaTetanus в качестве зависимой переменной и гемодинамическим воздействием в качестве переменной состояния
|
измерение во время интубации, в среднем 40 секунд и 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предсказуемость соматического воздействия во время ларингоскопии по столбнячно-индуцированному изменению ANI,
Временное ограничение: наблюдение во время интубации, в среднем от 40 секунд до 5 минут
|
площадь под соответствующей кривой рабочих характеристик приемника с DeltaTetanus в качестве зависимой переменной и соматическим воздействием в качестве состояния
|
наблюдение во время интубации, в среднем от 40 секунд до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012_34
- 2013-A01127-38 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АНИ
-
Hopital FochЗавершенный
-
University Hospital, BordeauxЗавершенный
-
University Hospital, BrestЗавершенный
-
University of British ColumbiaЗавершенныйБеспокойство | Кесарево сечение | Потребление опиоидовКанада
-
İstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiЕще не набираютБоль | Синдром отделения интенсивной терапии | Расстройство, связанное со стрессом
-
Seoul National University HospitalРекрутинг
-
Vrije Universiteit BrusselЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутинг
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты, перенесшие тотальную лапароскопическую гистерэктомиюКорея, Республика
-
Wonkwang University HospitalЗавершенныйОбезболивание | Боль, острый | Ноцицептивная больКорея, Республика