PICC 계열 환자를 위한 임상 약국 (CLIPICC)
2024년 9월 23일 업데이트: University Hospital, Toulouse
PICC 라인으로 이식된 환자의 전체 치료 경로를 따라 임상 약학의 통합
임상 약학은 환자 중심의 학문이며 약물 관리의 안전성을 크게 향상시킵니다. 약물에 관해서는 임상 약학이 효율적입니다. 연구자는 의료기기에 적용되는 임상약학이 의약품 분야만큼 효과적일 수 있다는 가설을 세웠다.
이 연구의 주요 목적은 합병증을 예방하기 위해 PICC 라인을 이식한 환자의 전체 치료 경로 동안 임상 약학 활동의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 예비, 전후, 단일 중심 및 전향적 연구입니다.
연구는 관찰 기간으로 시작하여 실험 개입 기간이 뒤따를 것입니다.
각 기간에 69명의 성인 환자가 포함될 것입니다.
관찰 단계 동안 임상 약학 활동은 수행되지 않습니다.
중재 단계에서 임상 약사는 전체 환자 치료 경로에서 활동하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31000
- CIVADE
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 자유롭고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 사회 보장 제도에 의해 보험에 가입한 환자
- 집에서 생활하는 환자
- PICC 라인 처방 환자
- 퇴원 처방에 약물 및 MD가 포함되어야 하는 환자
- PICC 라인을 이식한 가정 퇴원 환자
- 전화로 연락 가능한 환자
제외 기준:
- 미성년 환자, 18세 미만
- 사회보장제도 무보험 환자
- 집에 거주하지 않는 환자:
- 입원 환자
- 노인 부양 가족을 위한 집에 거주하는 환자
- 요양원 거주자
- 자택 입원 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 후견, 큐레이터 또는 정의 보호 하에 있는 환자
- 전화로 연락할 수 없는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
관찰 단계의 환자.
이는 임상약학 활동이 수행되지 않는 일반적인 진료에 해당합니다.
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실험적: 중재적
입원부터 가정 간호까지 치료 경로의 각 단계에서 임상 약학 활동이 수행되는 중재 단계의 환자.
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PICC 라인 이식: 잠재적 손실 평가를 통해 주문을 합리화하여 PICC 라인의 물류 회로를 최적화합니다. 이식된 의료 기기의 적절한 추적성을 보장합니다. 퇴원 명령 : 필요한 경우 분석, 최적화 및 약물 중재 퇴원 약물 인터뷰 : 환자와의 논의, PICC 라인 유지 및 관련 요법에 대한 정보, 처방약에 대한 정보. 지역 약사에게 전화하여 환자의 처방전을 양도하십시오. 퇴원 후 3개월간 후속 통화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 단계 동안 합병증의 수 평가.
기간: 3 개월
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환자당 및 각 그룹의 월별 합병증 수.
각 그룹의 환자당 및 월별 합병증 수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 후 상담 및 재입원 횟수.
기간: 3 개월
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각 그룹의 상담 및 재입원 비율.
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3 개월
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중재 단계 및 PI의 중요도 평가 중 약물 중재(PI)의 수용률.
기간: 3 개월
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총 PI에 대해 승인된 PI로 이어지는 잠재적으로 부적절한 처방의 수입니다.
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3 개월
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PICC 라인 물류회로 적합성 분석
기간: 0일
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총 올바른 항목 수(재고, 공급망, 추적 가능성에 대한 항목 체크리스트)
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0일
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치료 적응증의 적합성 분석.
기간: 0일
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전체 정답 항목 수(권장 적응증, 이식 기간 등 체크리스트 항목)
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0일
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마을에서 발행된 병원 처방전의 적합성 분석.
기간: 0일
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위상별 적합성 비율.
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0일
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환자의 삶의 질 평가
기간: 퇴원시
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EQ-5D-5L 점수
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퇴원시
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환자의 삶의 질 평가
기간: 3 개월
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EQ-5D-5L 점수
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3 개월
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참가자 만족도 조사
기간: 3 개월
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치료 관리에 대한 환자의 만족도 평가
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3 개월
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의료 전문가 만족도 조사
기간: 3 개월
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약사와의 협업에 대한 의료 전문가의 만족도 평가
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3 개월
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직접 병원비.
기간: 3 개월
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직접 의료 비용의 설명 및 평가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte ROUZAUD LABORDE, : Institute of metabolic and cardiac diseases (I2MC), Inserm 1048 unit.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .