Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk apotek for pasienter med PICC-linje (CLIPICC)

8. juni 2022 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Integrasjon av klinisk farmasi langs hele pleieveien til pasienter implantert med en PICC-linje

Klinisk farmasi er en pasientsentrert disiplin og forbedrer sikkerheten ved legemiddelhåndtering betydelig. Når det gjelder medisiner, er klinisk farmasi effektivt. Etterforskeren antar at klinisk farmasi brukt på medisinsk utstyr kan være like effektivt som i medikamentfeltet.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av kliniske apotekaktiviteter under hele behandlingsveier for pasienter implantert med en PICC-linje, for å forhindre komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en foreløpig, før-etter, monosentrisk og prospektiv studie. Studien vil begynne med en observasjonsperiode og vil bli fulgt av en eksperimentell intervensjonsperiode. Seksti-ni voksne pasienter i hver periode vil bli inkludert. I observasjonsfasen vil det ikke bli utført kliniske apotekaktiviteter. I intervensjonsfasen vil kliniske farmasøyter være aktive under hele pasientenes pleieløp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31000
        • Rekruttering
        • CIVADE
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient, alder lik eller eldre enn 18 år
  • Pasient som er i stand til å gi fritt og informert samtykke
  • Pasient forsikret av trygdesystemet
  • Pasient som bor hjemme
  • Pasient med resept på PICC-linje
  • Pasient hvis utskrivningsresept skal inneholde legemidler og lege
  • Pasient for hjemmeutskrivning implantert med en PICC-linje
  • Pasient nås på telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Under alderen pasient, alder under 18 år
  • Uforsikret pasient av trygdesystemet
  • Pasient som ikke bor hjemme:
  • Institusjonalisert pasient
  • Pasient som bor i bolig for eldre avhengige personer
  • Beboer på sykehjem
  • Hjemmeinnlagt pasient
  • Pasient fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet
  • Pasient utilgjengelig på telefon
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
pasienter for observasjonsfasen. Dette tilsvarer vanlige omsorger hvor det ikke vil bli utført kliniske apotekaktiviteter
EKSPERIMENTELL: Intervensjonell
pasienter for intervensjonsfasen hvor kliniske apotekaktiviteter vil bli utført på hvert trinn i pleieveien: fra sykehusinnleggelse til hjemmesykepleie.
Annen: Klinisk apotekvirksomhet langs pleieveiene

PICC-linjeimplantasjon: Optimaliser logistikkkretsen til PICC-linjen ved å rasjonalisere bestillinger gjennom evaluering av potensielle tap.

Sørg for at det implanterte medisinske utstyret er sporbart. Utskrivningsrekkefølge : Analyse, optimalisering og farmasøytiske intervensjoner om nødvendig Utskrivningsfarmasøytisk intervju : Diskusjon med pasienten, Informasjon om vedlikehold av PICC-linjen og tilhørende terapier, Informasjon om de foreskrevne legemidlene.

Ring til kommunefarmasøyten for å overføre pasientens resept. Oppfølgingssamtaler i 3 måneder etter utskrivning

  • Pasienter: To samtaler den første uken etter implantasjon, deretter en samtale per måned i maksimalt 3 måneder, Klinisk datainnsamling: Farmasøytiske råd om nødvendig
  • Liberale sykepleiere: samme frekvens, Klinisk datainnsamling, Farmasøytiske råd om nødvendig
  • Samfunnsfarmasøyt: en samtale per måned, informasjon som er relevant for pasientens oppfølging vil bli samlet inn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av antall komplikasjoner i intervensjonsfasen.
Tidsramme: 3 måneder
Antall komplikasjoner per pasient og per måned i hver gruppe. Antall komplikasjoner per pasient og per måned i hver gruppe
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall konsultasjoner og rehospitaliseringer etter utskrivning.
Tidsramme: 3 måneder
Antall konsultasjoner og rehospitaliseringer i hver gruppe.
3 måneder
Akseptrate for farmasøytiske intervensjoner (PI) under intervensjonsfasen og evaluering av PIs kritiskhet.
Tidsramme: 3 måneder
Antall potensielt upassende resepter som resulterer i en akseptert PI over totalt PIer.
3 måneder
Samsvarsanalyse av PICC-linjelogistikkkretsen
Tidsramme: dag 0
Antall korrekte varer over totalt (varesjekkliste om lager, forsyningskjede, sporbarhet)
dag 0
Samsvarsanalyse av behandlingsindikasjon.
Tidsramme: dag 0
Antall korrekte elementer over totalt (varesjekkliste om anbefalte indikasjoner, implantasjonsvarighet, etc.)
dag 0
Samsvarsanalyse av sykehusresepter utstedt i byen.
Tidsramme: dag 0
Samsvarsrater per fase.
dag 0
Pasientens livskvalitetsvurdering
Tidsramme: ved utskriving
EQ-5D-5L poengsum
ved utskriving
Pasientens livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
EQ-5D-5L poengsum
3 måneder
Deltakernes tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av pasientenes tilfredshet med deres terapeutiske behandling
3 måneder
helsepersonells tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
vurdering av helsepersonells tilfredshet med deres samarbeid med farmasøytene
3 måneder
Direkte sykehuskostnader.
Tidsramme: 3 måneder
beskrivelse og evaluering av de direkte medisinske kostnadene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte ROUZAUD LABORDE, : Institute of metabolic and cardiac diseases (I2MC), Inserm 1048 unit.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

25. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

25. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC31/18/0459
  • 2019-A02475-52 (ANNEN: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterkomplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere