Klinisk apotek for patienter med en PICC-linje (CLIPICC)
23. september 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Integration af klinisk farmaci langs hele plejeforløbet for patienter implanteret med en PICC-linje
Klinisk farmaci er en patientcentreret disciplin og forbedrer væsentligt sikkerheden ved lægemiddelhåndtering. Med hensyn til medicin er klinisk farmaci effektivt. Efterforskeren antager, at klinisk farmaci anvendt på medicinsk udstyr kunne være lige så effektiv som inden for medicinområdet.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af kliniske apoteksaktiviteter under hele behandlingsforløb for patienter implanteret med en PICC-linje til at forhindre komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en foreløbig, før-efter, monocentrisk og prospektiv undersøgelse.
Undersøgelsen begynder med en observationsperiode og vil blive efterfulgt af en eksperimentel interventionsperiode.
69 voksne patienter i hver periode vil blive inkluderet.
Under observationsfasen vil der ikke blive udført kliniske apoteksaktiviteter.
I interventionsfasen vil kliniske farmaceuter være aktive under hele patienternes plejeforløb.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrig, 31000
- CIVADE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, alder lig med eller ældre end 18 år
- Patient i stand til at give frit og informeret samtykke
- Patient forsikret af Social Security System
- Hjemmeboende patient
- Patient med en PICC-linjerecept
- Patient, hvis udskrivningsrecept skal indeholde lægemidler og læger
- Patient til hjemmeudskrivning implanteret med en PICC-linje
- Patient nås på telefon
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig patient, alder under 18 år
- Uforsikret patient af Social Security System
- Patient, der ikke bor hjemme:
- Institutionaliseret patient
- Patient, der bor i et hjem for ældre afhængige personer
- Beboer på plejehjem
- Hjemmeindlagt patient
- Patient frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Patient under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
- Patient utilgængelig på telefon
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrollere
patienter til observationsfasen.
Dette svarer til sædvanlige pleje, hvor der ikke vil blive udført kliniske apoteksaktiviteter
|
|
|
Eksperimentel: Interventionel
patienter til interventionsfasen, hvor kliniske apoteksaktiviteter vil blive udført på hvert trin i plejeforløbet: fra indlæggelse til hjemmepleje.
|
PICC-linjeimplantation: Optimer PICC-linjens logistikkredsløb ved at rationalisere ordrer gennem evaluering af potentielle tab. Sørg for, at det implanterede medicinske udstyr er sporbar. Udskrivningsordre : Analyse, optimering og farmaceutiske indgreb om nødvendigt Udskrivningslægemiddelsamtale : Drøftelse med patienten, Information om vedligeholdelse af PICC-linjen og tilhørende behandlinger, Information om de ordinerede lægemidler. Ring til kommunefarmaceuten for at overføre patientens recept. Opfølgningskald i 3 måneder efter udskrivelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af antallet af komplikationer i interventionsfasen.
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal komplikationer pr. patient og pr. måned i hver gruppe.
Antal komplikationer pr. patient og pr. måned i hver gruppe
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal konsultationer og genindlæggelser efter udskrivelse.
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal konsultationer og genindlæggelser i hver gruppe.
|
3 måneder
|
|
Acceptrate for farmaceutiske interventioner (PI) under interventionsfasen og evaluering af PI'ers kritikalitet.
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal potentielt upassende recepter, der resulterer i en accepteret PI i forhold til det samlede antal PI'er.
|
3 måneder
|
|
Overensstemmelsesanalyse af PICC-linjelogistikkredsløbet
Tidsramme: dag 0
|
Antal korrekte varer i alt (varetjekliste om lager, forsyningskæde, sporbarhed)
|
dag 0
|
|
Overensstemmelsesanalyse af behandlingsindikation.
Tidsramme: dag 0
|
Antallet af korrekte elementer over det samlede antal (varetjekliste om anbefalede indikationer, implantationsvarighed osv.)
|
dag 0
|
|
Overensstemmelsesanalyse af hospitalsrecepter udstedt i byen.
Tidsramme: dag 0
|
Overensstemmelsesrater pr. fase.
|
dag 0
|
|
Patientens livskvalitetsvurdering
Tidsramme: ved udskrivelsen
|
EQ-5D-5L score
|
ved udskrivelsen
|
|
Patientens livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D-5L score
|
3 måneder
|
|
Deltagertilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af patienters tilfredshed med deres terapeutiske håndtering
|
3 måneder
|
|
sundhedspersonalets tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering af sundhedsprofessionelles tilfredshed med deres samarbejde med farmaceuterne
|
3 måneder
|
|
Direkte hospitalsudgifter.
Tidsramme: 3 måneder
|
beskrivelse og vurdering af de direkte medicinske omkostninger
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte ROUZAUD LABORDE, : Institute of metabolic and cardiac diseases (I2MC), Inserm 1048 unit.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2020
Først opslået (Faktiske)
24. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/18/0459
- 2019-A02475-52 (Anden identifikator: ID RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)