Клиническая аптека для пациентов с линией PICC (CLIPICC)
8 июня 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Интеграция клинической фармации на всем пути лечения пациентов, которым имплантирована линия PICC
Клиническая фармация — дисциплина, ориентированная на пациента, и значительно повышает безопасность управления лекарствами. Что касается лекарств, то клиническая фармация эффективна. Исследователь предполагает, что клиническая фармация применительно к медицинским устройствам может быть столь же эффективной, как и в области лекарств.
Основной целью данного исследования является оценка эффективности деятельности клинической аптеки на протяжении всего пути ухода за пациентами, которым имплантирована линия PICC, в предотвращении осложнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предварительное, моноцентрическое и проспективное исследование «до-после».
Исследование начнется с периода наблюдения, за которым последует период экспериментального вмешательства.
В каждый период будут включены 69 взрослых пациентов.
На этапе наблюдения деятельность клинической аптеки осуществляться не будет.
Во время интервенционной фазы клинические фармацевты будут активны на всех этапах лечения пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elodie CIVADE
- Номер телефона: +33 05 67 77 12 14
- Электронная почта: civade.e@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Франция, 31000
- Рекрутинг
- CIVADE
-
Контакт:
- Elodie CIVADE, PharmaD
- Номер телефона: +33 05 67 77 12 14
- Электронная почта: civade.e@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, возраст равен или старше 18 лет
- Пациент, способный дать свободное и информированное согласие
- Пациент застрахован системой социального обеспечения
- Пациент живет дома
- Пациент с рецептом линии PICC
- Пациент, рецепт которого при выписке должен содержать лекарства и лекарственные препараты.
- Пациент для домашней выписки с имплантированной линией PICC
- Пациент доступен по телефону
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент, возраст до 18 лет
- Незастрахованный пациент системой социального обеспечения
- Пациент, не проживающий дома:
- Институционализированный пациент
- Пациент, проживающий в доме престарелых иждивенцев
- Постоялец дома престарелых
- Пациент, госпитализированный на дому
- Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
- Пациент недоступен по телефону
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контроль
пациентов на этапе наблюдения.
Это соответствует обычному уходу, при котором не будет выполняться никакая деятельность в области клинической фармации.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционный
пациентов для интервенционной фазы, где деятельность клинической аптеки будет осуществляться на каждом этапе пути оказания помощи: от госпитализации до ухода на дому.
|
Внедрение линии PICC: оптимизируйте логистическую схему линии PICC за счет рационализации заказов посредством оценки потенциальных потерь. Обеспечьте надлежащую прослеживаемость имплантированного медицинского устройства. Порядок выписки: Анализ, оптимизация и фармацевтические вмешательства, если необходимо Фармацевтическое интервью при выписке: Беседа с пациентом, Информация о техническом обслуживании линии PICC и сопутствующих методах лечения, Информация о назначенных лекарствах. Позвоните местному фармацевту, чтобы передать рецепт пациента. Последующие звонки в течение 3 месяцев после выписки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка количества осложнений на этапе вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество осложнений на одного пациента в месяц в каждой группе.
Количество осложнений на одного пациента и в месяц в каждой группе
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество консультаций и повторных госпитализаций после выписки.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота консультаций и повторных госпитализаций в каждой группе.
|
3 месяца
|
|
Уровень приемлемости фармацевтических вмешательств (PI) на этапе вмешательства и оценка критичности PI.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество потенциально неуместных назначений, в результате которых был принят ИП, по сравнению с общим количеством ИП.
|
3 месяца
|
|
Анализ соответствия логистической схемы линии PICC
Временное ограничение: день 0
|
Количество правильных товаров по отношению к общему количеству (контрольный список товаров, касающихся запасов, цепочки поставок, прослеживаемости)
|
день 0
|
|
Анализ соответствия показаний к лечению.
Временное ограничение: день 0
|
Общее количество правильных пунктов (перечень пунктов о рекомендуемых показаниях, продолжительности имплантации и т. д.)
|
день 0
|
|
Анализ соответствия больничных рецептов, выданных в городе.
Временное ограничение: день 0
|
Показатели соответствия на фазу.
|
день 0
|
|
Оценка качества жизни пациента
Временное ограничение: при выписке
|
Оценка EQ-5D-5L
|
при выписке
|
|
Оценка качества жизни пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка EQ-5D-5L
|
3 месяца
|
|
Опрос удовлетворенности участников
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка удовлетворенности пациентов их терапевтическим лечением
|
3 месяца
|
|
опрос удовлетворенности медицинских работников
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка удовлетворенности медицинских работников сотрудничеством с фармацевтами
|
3 месяца
|
|
Прямые расходы больницы.
Временное ограничение: 3 месяца
|
описание и оценка прямых медицинских расходов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte ROUZAUD LABORDE, : Institute of metabolic and cardiac diseases (I2MC), Inserm 1048 unit.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
25 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/18/0459
- 2019-A02475-52 (ДРУГОЙ: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .