Klinická lékárna pro pacienty s linií PICC (CLIPICC)
23. září 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Integrace klinické farmacie do celé cesty péče o pacienty s implantovanou linií PICC
Klinická farmacie je disciplína zaměřená na pacienta a významně zlepšuje bezpečnost řízení léků. Co se týče léků, klinická farmacie je efektivní. Výzkumník předpokládá, že klinická farmacie aplikovaná na zdravotnické prostředky by mohla být stejně účinná jako v oblasti léků.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit efektivitu aktivit klinické lékárny v rámci celé péče o pacienty s implantovanou linií PICC v prevenci komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o předběžnou, před-po, monocentrickou a prospektivní studii.
Studie začne obdobím pozorování a bude následovat období experimentální intervence.
V každém období bude zahrnuto 69 dospělých pacientů.
Během pozorovací fáze nebudou prováděny žádné aktivity klinické lékárny.
Během intervenční fáze budou kliničtí farmaceuti aktivní po celou dobu péče o pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francie, 31000
- CIVADE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient, věk rovný nebo starší 18 let
- Pacient schopný dát svobodný a informovaný souhlas
- Pacient pojištěný v systému sociálního zabezpečení
- Pacient žijící doma
- Pacient s receptem na linku PICC
- Pacient, jehož propouštěcí předpis by měl obsahovat léky a MD
- Pacient pro domácí propuštění s implantovanou linkou PICC
- Pacient dosažitelný po telefonu
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient, věk do 18 let
- Nepojištěný pacient systémem sociálního zabezpečení
- Pacient nežijící doma:
- Institucionalizovaný pacient
- Pacient žijící v domově pro seniory závislé osoby
- Obyvatel domu s pečovatelskou službou
- Pacient hospitalizovaný v domácím prostředí
- Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
- Pacient telefonicky nedostupný
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
pacientů pro fázi pozorování.
To odpovídá běžným péčím, kdy nebudou vykonávány činnosti klinické lékárny
|
|
|
Experimentální: Intervenční
pacientů pro intervenční fázi, kde budou prováděny činnosti klinické lékárny v každém kroku cesty péče: od hospitalizace po domácí péči.
|
Implantace linky PICC: Optimalizujte logistický okruh linky PICC racionalizací zakázek prostřednictvím vyhodnocení potenciálních ztrát. Zajistěte řádnou sledovatelnost implantovaného zdravotnického prostředku. Pořadí propuštění : Analýza, optimalizace a farmaceutické intervence v případě potřeby Rozhovor s farmaceutickým propuštěním : Diskuse s pacientem, Informace o údržbě linie PICC a souvisejících terapiích, Informace o předepsaných lécích. Zavolejte místnímu lékárníkovi, aby převedl předpis pacienta. Kontrolní hovory po dobu 3 měsíců po propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení počtu komplikací během intervenční fáze.
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet komplikací na pacienta a za měsíc v každé skupině.
Počet komplikací na pacienta a za měsíc v každé skupině
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet konzultací a rehospitalizací po propuštění.
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra konzultací a rehospitalizací v každé skupině.
|
3 měsíce
|
|
Míra akceptace farmaceutických intervencí (PI) během intervenční fáze a hodnocení kritičnosti PI.
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet potenciálně nevhodných receptů vedoucích k akceptovanému PI nad celkovým počtem PI.
|
3 měsíce
|
|
Analýza shody logistického obvodu linky PICC
Časové okno: den 0
|
Počet správných položek v součtu (kontrolní seznam položek o skladech, dodavatelském řetězci, sledovatelnosti)
|
den 0
|
|
Analýza shody indikace léčby.
Časové okno: den 0
|
Počet správných položek v součtu (kontrolní seznam položek o doporučených indikacích, délce implantace atd.)
|
den 0
|
|
Analýza shody nemocničních předpisů vydaných ve městě.
Časové okno: den 0
|
Míry shody na fázi.
|
den 0
|
|
Hodnocení kvality života pacienta
Časové okno: při vypouštění
|
Skóre EQ-5D-5L
|
při vypouštění
|
|
Hodnocení kvality života pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre EQ-5D-5L
|
3 měsíce
|
|
Průzkum spokojenosti účastníků
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení spokojenosti pacientů s jejich terapeutickým managementem
|
3 měsíce
|
|
průzkum spokojenosti zdravotníků
Časové okno: 3 měsíce
|
hodnocení spokojenosti zdravotnických pracovníků s jejich spoluprací s lékárníky
|
3 měsíce
|
|
Přímé náklady nemocnice.
Časové okno: 3 měsíce
|
popis a vyhodnocení přímých léčebných nákladů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte ROUZAUD LABORDE, : Institute of metabolic and cardiac diseases (I2MC), Inserm 1048 unit.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31/18/0459
- 2019-A02475-52 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .