Farmacia clinica per pazienti con una linea PICC (CLIPICC)
23 settembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Integrazione della farmacia clinica lungo l'intero percorso di cura dei pazienti impiantati con una linea PICC
La farmacia clinica è una disciplina incentrata sul paziente e migliora significativamente la sicurezza della gestione dei farmaci. Per quanto riguarda i farmaci, la farmacia clinica è efficiente. L'investigatore ipotizza che la farmacia clinica applicata ai dispositivi medici possa essere efficace quanto nel campo dei farmaci.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia delle attività di farmacia clinica durante interi percorsi assistenziali di pazienti impiantati con una linea PICC, nella prevenzione delle complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio preliminare, prima-dopo, monocentrico e prospettico.
Lo studio inizierà con un periodo di osservazione e sarà seguito da un periodo di intervento sperimentale.
Saranno inclusi sessantanove pazienti adulti in ciascun periodo.
Durante la fase osservativa non sarà svolta alcuna attività di farmacia clinica.
Durante la fase interventistica, i farmacisti clinici saranno attivi durante l'intero percorso di cura dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31000
- CIVADE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto, di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente in grado di dare il consenso libero e informato
- Paziente assicurato dal Sistema di Sicurezza Sociale
- Paziente che vive a casa
- Paziente con prescrizione linea PICC
- Paziente la cui prescrizione di dimissione deve contenere farmaci e MD
- Paziente per la dimissione domiciliare impiantato con una linea PICC
- Paziente raggiungibile telefonicamente
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Paziente non assicurato dal Sistema di Sicurezza Sociale
- Paziente non residente a casa:
- Paziente istituzionalizzato
- Paziente residente in una casa per anziani non autosufficienti
- Residente in casa di cura
- Paziente ricoverato a domicilio
- Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Paziente sotto tutela, curatela o tutela della giustizia
- Paziente irraggiungibile telefonicamente
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllare
pazienti per la fase osservativa.
Ciò corrisponde alle cure abituali in cui non verranno svolte attività di farmacia clinica
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Sperimentale: Interventistico
pazienti per la fase interventistica in cui verrà svolta attività di farmacia clinica in ogni fase del percorso assistenziale: dal ricovero all'assistenza domiciliare.
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Impianto linea PICC: Ottimizzare il circuito logistico della linea PICC razionalizzando gli ordini attraverso la valutazione delle potenziali perdite. Garantire la dovuta tracciabilità del dispositivo medico impiantato. Ordine di dimissione: Analisi, ottimizzazione ed eventuali interventi farmaceutici Colloquio farmaceutico di dimissione: Colloquio con il paziente, Informazioni sul mantenimento della linea PICC e terapie associate, Informazioni sui farmaci prescritti. Chiamata al farmacista di comunità per trasferire la prescrizione del paziente. Chiamate di follow-up per 3 mesi dopo la dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del numero di complicanze durante la fase interventistica.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di complicanze per paziente e per mese in ciascun gruppo.
Numero di complicanze per paziente e per mese in ciascun gruppo
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di consultazioni e ricoveri post-dimissione.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tassi di consultazioni e ricoveri in ciascun gruppo.
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3 mesi
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Tasso di accettazione degli interventi farmaceutici (PI) durante la fase interventistica e valutazione della criticità dei PI.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di prescrizioni potenzialmente inappropriate risultanti in un IP accettato rispetto al totale di PI.
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3 mesi
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Analisi di conformità del circuito logistico di linea PICC
Lasso di tempo: giorno 0
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Numero di articoli corretti rispetto al totale (elenco di controllo degli articoli su stock, catena di fornitura, tracciabilità)
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giorno 0
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Analisi di conformità dell'indicazione terapeutica.
Lasso di tempo: giorno 0
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Numero di elementi corretti rispetto al totale (lista di controllo degli elementi sulle indicazioni consigliate, durata dell'impianto, ecc.)
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giorno 0
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Analisi di conformità delle prescrizioni ospedaliere emesse in città.
Lasso di tempo: giorno 0
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Tassi di conformità per fase.
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giorno 0
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Valutazione della qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: allo scarico
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Punteggio EQ-5D-5L
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allo scarico
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Valutazione della qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio EQ-5D-5L
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3 mesi
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Indagine sulla soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione della soddisfazione dei pazienti rispetto alla loro gestione terapeutica
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3 mesi
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Indagine sulla soddisfazione degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutazione della soddisfazione degli operatori sanitari in merito alla loro collaborazione con i farmacisti
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3 mesi
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Costi ospedalieri diretti.
Lasso di tempo: 3 mesi
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descrizione e valutazione delle spese mediche dirette
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte ROUZAUD LABORDE, : Institute of metabolic and cardiac diseases (I2MC), Inserm 1048 unit.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/18/0459
- 2019-A02475-52 (Altro identificatore: ID RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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