Farmacia Clínica para Pacientes con Línea PICC (CLIPICC)
23 de septiembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Integración de la Farmacia Clínica a lo largo de toda la ruta asistencial de los pacientes implantados con una línea PICC
La farmacia clínica es una disciplina centrada en el paciente y mejora significativamente la seguridad en la gestión de medicamentos. En cuanto a los medicamentos, la farmacia clínica es eficiente. El investigador plantea la hipótesis de que la farmacia clínica aplicada a los dispositivos médicos podría ser tan eficaz como en el campo de la medicación.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de las actividades de farmacia clínica durante todo el proceso de atención de los pacientes a los que se les implantó una línea PICC, en la prevención de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio preliminar, antes-después, monocéntrico y prospectivo.
El estudio comenzará con un período de observación y será seguido por un período de intervención experimental.
Se incluirán 69 pacientes adultos en cada período.
Durante la fase de observación no se realizarán actividades de farmacia clínica.
Durante la fase de intervención, los farmacéuticos clínicos estarán activos durante todas las vías de atención de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31000
- CIVADE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto, edad igual o mayor de 18 años
- Paciente capaz de dar su consentimiento libre e informado
- Paciente asegurado por el Sistema de Seguridad Social
- Paciente viviendo en casa
- Paciente con prescripción de línea PICC
- Paciente cuya prescripción de alta debe contener medicamentos y MD
- Paciente para alta domiciliaria implantada con línea PICC
- Paciente localizable por teléfono
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de edad, menor de 18 años
- Paciente no asegurado por el Sistema de Seguridad Social
- Paciente que no vive en casa:
- Paciente institucionalizado
- Paciente que vive en una residencia para personas mayores dependientes
- Residente de hogar de ancianos
- Paciente hospitalizado a domicilio
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
- Paciente inaccesible por teléfono
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
pacientes para la fase de observación.
Corresponde a cuidados habituales donde no se realizarán actividades de farmacia clínica.
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Experimental: Intervencionista
pacientes para la fase de intervención donde se realizarán actividades de farmacia clínica en cada paso del proceso de atención: desde la hospitalización hasta la atención domiciliaria.
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Implantación de línea PICC: Optimizar el circuito logístico de la línea PICC mediante la racionalización de pedidos mediante la evaluación de pérdidas potenciales. Asegurar la debida trazabilidad del dispositivo médico implantado. Orden de alta: Análisis, optimización e intervenciones farmacéuticas si es necesario. Entrevista farmacéutica de alta: Discusión con el paciente, Información sobre el mantenimiento de la línea PICC y terapias asociadas, Información sobre los medicamentos prescritos. Llamar al farmacéutico de la comunidad para trasladar la receta del paciente. Llamadas de seguimiento durante 3 meses después del alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración del número de complicaciones durante la fase intervencionista.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de complicaciones por paciente y por mes en cada grupo.
Número de complicaciones por paciente y por mes en cada grupo
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de consultas y reingresos post alta.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tasas de consultas y reingresos en cada grupo.
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3 meses
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Tasa de aceptación de las intervenciones farmacéuticas (IP) durante la fase de intervención y evaluación de la criticidad de las IP.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de prescripciones potencialmente inapropiadas que resultaron en un IP aceptado sobre el total de IP.
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3 meses
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Análisis de conformidad del circuito logístico de la línea PICC
Periodo de tiempo: dia 0
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Número de artículos correctos sobre el total (lista de verificación de artículos sobre stock, cadena de suministro, trazabilidad)
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dia 0
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Análisis de conformidad de la indicación de tratamiento.
Periodo de tiempo: dia 0
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Número de ítems correctos sobre el total (lista de verificación de ítems sobre indicaciones recomendadas, duración del implante, etc.)
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dia 0
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Análisis de conformidad de recetas hospitalarias emitidas en el municipio.
Periodo de tiempo: dia 0
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Tasas de conformidad por fase.
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dia 0
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Evaluación de la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: al alta
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Puntuación EQ-5D-5L
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al alta
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Evaluación de la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Puntuación EQ-5D-5L
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3 meses
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Encuesta de satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la satisfacción de los pacientes con respecto a su manejo terapéutico
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3 meses
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encuesta de satisfacción de profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación de la satisfacción de los profesionales sanitarios con respecto a su colaboración con los farmacéuticos
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3 meses
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Costes hospitalarios directos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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descripción y evaluación de los costos médicos directos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte ROUZAUD LABORDE, : Institute of metabolic and cardiac diseases (I2MC), Inserm 1048 unit.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/18/0459
- 2019-A02475-52 (Otro identificador: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .