아연 및 수술 후 인지 기능 장애
수술 후 인지 기능 장애에 대한 감수성에서 아연과 염증의 역할
수술 후 인지 능력 감소(POCD: 수술 후 인지 장애)는 수술을 받는 환자의 최대 47%에 영향을 미칩니다. 위험 요인에는 연령, 이전 우울증, 알코올 및 약물 사용, 흡연, 인지 장애, 수술 전 생화학적 및 혈액학적 이상이 포함됩니다. 염증이 잠재적인 원인으로 제안되었지만 이 분야에서 병인을 결정하거나 발생 위험을 줄이기 위한 경험적 및 임상적 증거는 거의 없습니다.
아연은 뇌 기능에 중요한 금속이며 결핍은 인지 능력 저하와 관련이 있습니다. POCD와 관련하여 바이오마커 연구에 따르면 아연-알파-2-당단백질(AZGP1) 수치가 POCD 환자에서 더 낮았습니다. AZGP1은 세포 부착, 면역 반응, 막횡단 수송 및 세포 증식과 관련된 다기능 당단백질입니다. 뇌의 면역 세포인 미세아교세포는 POCD뿐만 아니라 신경퇴행성 질환에 기여하는 것으로 제안된 아연의 변화에 매우 민감합니다. 그러나 아연이 인지에 미치는 영향을 조사한 동물 연구가 유망한 반면, 강력한 인간 실험은 부족합니다.
이 연구는 아연 상태, 염증, 인지 기능, POCD 위험 및 발생의 바이오마커 간의 연관성을 결정하여 POCD에서 아연의 역할을 확립하는 것을 목표로 합니다. 이것은 수술을 받는 노인 샘플에서 임상 및 인지 데이터를 수집함으로써 달성될 것입니다. 아연 상태 및 POCD 위험 및 발병률의 바이오마커의 혈장 농도를 확립하기 위해 수술 전후에 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 기억력과 실행 기능을 측정하기 위해 수술 전 및 수술 후 인지 평가도 수행됩니다. POCD의 발병률은 진단 기준에 따라 신경학적 평가를 통해 결정됩니다.
아연 상태, POCD 바이오마커, 염증, 인지 능력 및 POCD 발병 사이의 연관성이 확립된다면 잠재적인 작용 메커니즘을 조사하는 향후 작업과 아연 상태를 지원하기 위한 개입 연구로 이어질 뿐만 아니라 다음과 같은 개인의 조기 식별을 최적화할 수 있습니다. POCD 발병 위험이 높을 수 있으므로 더 나은 환자 결과로 이어져야 합니다.
연구 개요
상세 설명
왕립 버크셔 병원(Royal Berkshire Hospital)을 통해 선택 수술(슬관절 치환술, 고관절 치환술 또는 대장 수술)을 받는 건강한 노인을 모집합니다. 참가자는 60세 이상이며 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있으며 선택적 정형외과 또는 대장 수술을 받게 됩니다.
참여에는 수술 48시간-3주 전(참가자의 집에서), 수술 후 1-3일(Royal Berkshire 병원에서) 및 수술 후 약 1개월(참가자의 집에서)의 3가지 경우에 대한 테스트가 포함됩니다.
각 경우에 몬트리올 인지 평가(MoCA) 및 혼란 평가 방법(CAM)은 실행 기능(시험 A 및 B, Stroop, 문자 기억 작업, 언어 유창성) 및 기억(일화적 기억)을 측정하는 다양한 인지 테스트와 함께 시행됩니다. CERAD: Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease 신경 심리학 테스트 배터리)의 무료 회상 및 인식 테스트, 기분을 결정하기 위한 설문지 작성(병원 불안 및 우울 척도[HADS] 및 긍정적 및 부정적 영향 척도 [ PANAS]) 및 수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index). 인지 테스트는 약 30-40분 정도 소요됩니다.
첫 번째 세션(수술 전)에서만 식이 정보는 음식 빈도 설문지와 유동 및 결정 지능 측정(Wechsler Adult Intelligence Scale의 National Adult Reading Test 및 Block Design - 각각 개정됨)을 통해 수집됩니다. ).
또한 방문할 때마다 혈액 샘플(최대 9mL, 1테이블스푼 미만)을 채취하여 아연 농도와 POCD 및 염증 마커를 분석합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AL
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
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Berkshrie
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Reading, Berkshrie, 영국
- Royal Berkshire Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 정형외과(무릎/엉덩이 교체) 또는 대장 수술을 받을 예정
- 영어를 모국어로
제외 기준:
- 60세 미만
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 모국어가 아닌 영어
- 무릎이나 엉덩이 교체 또는 대장 수술이 아닌 수술이나 수술을 받기로 선택하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 수술 그룹
고관절/무릎 교체 또는 결장직장 수술을 받는 환자를 모집하고 수술 전, 수술 후 및 후속 조치의 3가지 경우에 대해 테스트합니다.
POCD 상태는 수술 후 및 후속 조치에서 결정됩니다.
인지 기능, 아연 상태, POCD 바이오마커 및 염증 마커를 3회 모두 측정합니다.
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환자는 선택적 정형외과(무릎/엉덩이 교체) 또는 결장직장 수술을 받을 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1-3일 후 POCD 발병률의 예측인자로서의 기준선 아연 상태
기간: 수술 후 1~3일
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수술 후 1-3일 후 POCD 발병의 예측인자로서 기준선에서 혈장/혈청 내 아연 농도
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수술 후 1~3일
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후속 조치에서 POCD 발병률의 예측인자로서의 기준선 아연 상태
기간: 수술 후 한 달
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후속 조치에서 POCD의 발달에 대한 예측 인자로서 기준선에서 혈장/혈청 내 아연 농도
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수술 후 한 달
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수술 1-3일 후 POCD 발병률의 예측인자로서의 POCD 위험 바이오마커
기간: 수술 후 1~3일
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수술 후 1-3일째 POCD 발생에 대한 예측 인자로서 기준선에서 혈장/혈청 내 POCD 위험 바이오마커 AZGP1의 농도
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수술 후 1~3일
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후속 조치에서 POCD 발병률의 예측인자로서의 POCD 위험 바이오마커
기간: 수술 후 한 달
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추적 조사 시 POCD 발병의 예측인자로서 기준선에서 혈장/혈청 내 POCD 위험 바이오마커 AZGP1의 농도
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수술 후 한 달
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수술 후 1-3일 후 POCD 발병률의 예측인자로서의 기준선 인지 기능(전역 Z 점수)
기간: 수술 후 1~3일
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수술 1-3일 후 POCD 발달의 예측인자로서의 기준선 인지 기능(전역 Z 점수)
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수술 후 1~3일
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후속 조치에서 POCD 발병률의 예측인자로서의 기준선 인지 기능(전체 Z 점수)
기간: 수술 후 한 달
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후속 조치에서 POCD 발달의 예측인자로서의 기준선 인지 기능(전체 Z 점수)
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수술 후 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 예측인자로서의 기준선 아연 상태(전체 Z 점수) 1-3일
기간: 수술 후 1~3일
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수술 후 1-3일 후 인지 기능(전체 Z 점수)의 예측 인자로서 기준선에서 혈장/혈청 내 아연 농도
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수술 후 1~3일
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후속 조치에서 인지 기능(전체 Z 점수)의 예측인자로서의 기준선 아연 상태
기간: 수술 후 한 달
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추적 관찰 시 인지 기능의 예측 인자로서 기준선에서 혈장/혈청 내 아연 농도
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수술 후 한 달
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수술 후 1~3일째 현재 아연 상태 및 POCD 발병률
기간: 수술 후 1~3일
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1-3일 후 혈청/혈장 내 아연 농도 간의 상관관계
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수술 후 1~3일
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후속 조치에서 현재 아연 상태 및 POCD 발생률
기간: 수술 후 한 달
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추적 조사 시 혈청/혈장 내 아연 농도와 추적 조사 시 POCD 발병률 사이의 상관관계
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수술 후 한 달
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현재 아연 상태 및 인지 기능(전체 Z 점수) 수술 후 1~3일
기간: 수술 후 1~3일
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수술 1-3일 후 혈청/혈장 내 아연 농도와 수술 1-3일 후 인지 기능(글로벌 Z 점수) 사이의 상관관계
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수술 후 1~3일
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후속 조치에서 현재 아연 상태 및 인지 기능(전체 Z 점수)
기간: 수술 후 한 달
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추적 조사 시 혈청/혈장 내 아연 농도와 추적 조사 시 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계
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수술 후 한 달
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POCD 위험 바이오마커 AZGP1은 수술 후 1-3일 후 인지 기능(전역 Z 점수)의 예측자로서 기준선에 있습니다.
기간: 수술 후 1~3일
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수술 1-3일 후 인지 기능(전역 Z 점수)의 예측 인자로서 기준선에서 혈장/혈청 내 AZGP1 농도
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수술 후 1~3일
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POCD 위험 바이오마커 AZGP1은 추적 관찰 시 인지 기능(글로벌 Z 점수)의 예측인자로서 기준선에 있습니다.
기간: 수술 후 한 달
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추적 조사 시 인지 기능(전체 Z 점수)의 예측인자로서 기준선에서 혈장/혈청 내 AZGP1의 농도
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수술 후 한 달
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수술 1-3일 후 POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2)와 수술 1-3일 후 POCD 발생 간의 상관관계
기간: 수술 후 1~3일
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수술 후 1-3일 후 혈장/혈청 내 POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2) 농도와 수술 후 1-3일 후 POCD 발생 사이의 상관관계
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수술 후 1~3일
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추적 관찰 시 POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2)와 추적 관찰 시 POCD 발생 간의 상관관계
기간: 수술 후 한 달
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추적 관찰 시 혈장/혈청 내 POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2)의 농도와 추적 관찰 시 POCD 발생 사이의 상관관계
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수술 후 한 달
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수술 후 1-3일 후 POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2)와 수술 후 1-3일 후 인지 기능(글로벌 Z 점수) 사이의 상관관계
기간: 수술 후 1~3일
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수술 후 1-3일 후 혈장/혈청 내 POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2) 농도와 수술 후 1-3일 후 인지 기능(글로벌 Z 점수) 사이의 상관관계
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수술 후 1~3일
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추적 조사 시 POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2)와 추적 조사 시 인지 기능(전체 Z 점수) 간의 상관관계
기간: 수술 후 한 달
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추적 조사 시 혈장/혈청 내 POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2) 농도와 추적 조사 시 인지 기능(글로벌 Z 점수) 간의 상관관계
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수술 후 한 달
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기준선 아연 상태와 수술 1-3일 후 POCD 발병률 사이의 상관관계에 대한 기준선에서 POCD 위험 바이오마커 AZGP1의 매개 영향
기간: 수술 후 1~3일
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기준선에서 혈장/혈청 내 아연 농도와 수술 후 1-3일 후 POCD 발생 사이의 상관관계를 매개하는 혈청/혈장 내 POCD 위험 바이오마커 AZGP1의 기준선 농도
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수술 후 1~3일
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기준선 아연 상태와 후속 조치에서 POCD 발병률 사이의 상관 관계에 대한 기준선에서 POCD 위험 바이오마커 AZGP1의 매개 영향
기간: 수술 후 한 달
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기준선에서 혈장/혈청 내 아연 농도와 추적 관찰 시 POCD 발생률 사이의 상관관계 매개체로서 혈청/혈장 내 POCD 위험 바이오마커 AZGP1의 기준선 농도
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수술 후 한 달
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기준선 아연 상태와 수술 후 1-3일 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계에 대한 기준선에서 POCD 위험 바이오마커 AZGP1의 매개 영향
기간: 수술 후 1~3일
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기준선에서 혈장/혈청 내 아연 농도와 수술 후 1-3일 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계 매개자로서 혈청/혈장 내 POCD 위험 바이오마커 AZGP1의 기준선 농도
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수술 후 1~3일
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후속 조치에서 기준선 아연 상태와 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계에 대한 기준선에서 POCD 위험 바이오마커 AZGP1의 매개 영향
기간: 수술 후 한 달
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기준선에서 혈장/혈청 내 아연 농도와 추적 관찰 시 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계를 매개하는 혈청/혈장 내 POCD 위험 바이오마커 AZGP1의 기준선 농도
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수술 후 한 달
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POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2)가 수술 후 1-3일 후 아연 상태와 인지 기능(글로벌 Z 점수) 사이의 상관관계에 미치는 영향의 매개
기간: 수술 후 1~3일
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혈장/혈청 내 아연 농도와 수술 후 1-3일 후 인지 기능(전역 Z 점수) 사이의 상관관계 매개체로서 수술 후 1-3일 후 혈청/혈장 내 POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2) 농도 작업
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수술 후 1~3일
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POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2)가 후속 조치에서 아연 상태와 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계에 미치는 중재 영향
기간: 수술 후 한 달
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혈장/혈청 내 아연 농도와 추적 관찰 시 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계 매개체로서 추적 관찰 시 혈청/혈장 내 POCD 바이오마커(IL-6 및 IL-2)의 농도
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수술 후 한 달
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기준선 인지 기능(전체 Z 점수)과 수술 후 1-3일 간의 POCD 발생 사이의 상관관계에 대한 기준선 기분(PANAS)의 매개 영향
기간: 수술 후 1~3일
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기준선 인지 기능(전체 Z 점수)과 수술 후 1-3일 후 POCD 발병 사이의 상관관계를 매개하는 기준선 기분(PANAS)
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수술 후 1~3일
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기분의 매개 영향(PANAS) 기준선 아연 상태와 인지 기능(전체 Z 점수) 간의 상관관계에 대한 수술 후 1-3일 수술 후 1-3일
기간: 수술 후 1~3일
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기저선에서의 아연의 혈청/혈장 농도와 수술 후 1-3일 후 인지 기능(전역 Z 점수) 사이의 상관관계의 중재자로서 수술 후 1-3일(PANAS) 기분
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수술 후 1~3일
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후속 조치에서 기준선 아연 상태와 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계에 대한 후속 조치 시 기분의 매개 영향(PANAS)
기간: 수술 후 한 달
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기준선에서 혈장/혈청 내 아연 농도와 추적 조사 시 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계를 매개체로 추적 조사 시 기분(PANAS)
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수술 후 한 달
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후속 조치에서 아연 상태와 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계에 대한 후속 조치에서 기분의 매개 영향(PANAS)
기간: 수술 후 한 달
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후속 조치에서 혈장/혈청 내 아연 농도와 인지 기능(전체 Z 점수) 사이의 상관관계의 매개자로서 후속 조치 시 기분(PANAS)
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수술 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claire Williams, PhD, University of Reading
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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