- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04376086
암 환자의 주유노 절개술을 위한 분절 경막외 차단술
2021년 5월 4일 업데이트: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
암 환자의 제주 절개술을 위한 분절 경막외 차단술
이 연구의 목적은 공장절개술을 받는 암 환자에서 분절 경막외 차단과 전신 마취의 효율성과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영양 공장절개술 시 전신마취와 분절 경막외마취의 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11796
- National Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 외과적 급식 공장절개술이 예정된 환자
제외 기준:
- 환자 거부 응고 결함 비정상적인 신장 또는 간 기능 차단 부위의 국소 감염 뼈 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 전신 마취
환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
|
전신 마취
|
실험적: 경막외 마취
환자는 경막 외 마취를 받게됩니다
|
부분 경막외 진통
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진통제 요구 사항
기간: 처음 24시간
|
진통제 요건
|
처음 24시간
|
혈역학
기간: 수술 시간
|
혈압
|
수술 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
VAS 점수
기간: 24 시간
|
시각적 아날로그 척도 0 최소 ~ 10 최대 점수
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP1904-50103
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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