- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04376086
Segmentowa blokada zewnątrzoponowa do żywienia jejunostomii u pacjentów z chorobą nowotworową
4 maja 2021 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Segmentowa blokada zewnątrzoponowa do karmienia jejunostomii u pacjentów z chorobą nowotworową
Celem pracy jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa segmentowej blokady zewnątrzoponowej w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym u chorych na nowotwory poddawanych chirurgicznej jejunostomii żywieniowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie znieczulenia ogólnego i segmentowego znieczulenia zewnątrzoponowego w karmieniu jejunostomii
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakwalifikowanych do chirurgicznego karmienia jejunostomii w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta Zaburzenia krzepnięcia Zaburzenia czynności nerek lub wątroby Miejscowe zakażenie w miejscu blokady Przerzuty do kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ogólne znieczulenie
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne
|
ogólne znieczulenie
|
EKSPERYMENTALNY: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Pacjenci otrzymają znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Segmentowe znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wymagania dotyczące środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
Wymagania dotyczące środków przeciwbólowych
|
pierwsze 24 godziny
|
Hemodynamika
Ramy czasowe: czas okołooperacyjny
|
ciśnienie krwi
|
czas okołooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wizualna skala analogowa od 0 minimum do 10 punktów maksymalnych
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP1904-50103
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ogólne znieczulenie
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaZakończony
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyNieżyt żołądka i jelitPanama