- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04376086
Segmentaler Epiduralblock zur Ernährung der Jeujunostomie bei Krebspatienten
4. Mai 2021 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Segmentaler Epiduralblock zur Ernährung der Jejunostomie bei Krebspatienten
Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz und Sicherheit einer segmentalen Epiduralblockade mit einer Vollnarkose bei Krebspatienten zu vergleichen, die sich einer chirurgischen Ernährungsjejunostomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich von Allgemeinanästhesie versus segmentaler Epiduralanästhesie bei fütternder Jejunostomie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine chirurgische Ernährungsjejunostomie vorgesehen ist und die älter als 18 Jahre sind
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung Gerinnungsdefekt Abnorme Nieren- oder Leberfunktion Lokale Infektion an der Stelle der Blockade Knochenmetastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vollnarkose
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose
|
Vollnarkose
|
|
EXPERIMENTAL: Epiduralanästhesie
Die Patienten erhalten eine Epiduralanästhesie
|
Segmentale Epiduralanalgesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analgetische Anforderungen
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
|
Analgetische Anforderungen
|
ersten 24 Stunden
|
|
Hämodynamik
Zeitfenster: perioperative Zeit
|
Blutdruck
|
perioperative Zeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS-Score
Zeitfenster: 24 Stunden
|
visuelle Analogskala Mindestpunktzahl 0 bis Höchstpunktzahl 10
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AP1904-50103
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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