Bloque epidural segmentario para yeyunostomía de alimentación en pacientes con cáncer
4 de mayo de 2021 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Bloque epidural segmentario para alimentación de yeyunostomía en pacientes con cáncer
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad del bloqueo epidural segmentario versus la anestesia general en pacientes con cáncer sometidos a yeyunostomía de alimentación quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de anestesia general versus anestesia epidural segmentaria en yeyunostomía de alimentación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para yeyunostomía de alimentación quirúrgica mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente Defecto de coagulación Funciones renales o hepáticas anormales Infección local en el sitio del bloqueo Metástasis óseas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Anestesia general
Los pacientes recibirán anestesia general.
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anestesia general
|
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EXPERIMENTAL: Anestesia epidural
Los pacientes recibirán anestesia epidural.
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Analgesia epidural segmentaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requerimientos analgésicos
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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Requerimientos analgésicos
|
primeras 24 horas
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Hemodinámica
Periodo de tiempo: tiempo perioperatorio
|
presión arterial
|
tiempo perioperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 24 horas
|
escala analógica visual 0 mínimo a 10 puntaje máximo
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP1904-50103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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