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节段性硬膜外阻滞用于癌症患者的空肠吻合术

2021年5月4日 更新者:Walaa Youssef Elsabeeny、National Cancer Institute, Egypt

用于癌症患者空肠造口术的节段性硬膜外阻滞

本研究的目的是比较节段硬膜外阻滞与全身麻醉在接受手术喂养空肠吻合术的癌症患者中的有效性和安全性

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

比较全身麻醉与节段硬膜外麻醉在空肠造口术中的作用

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11796
        • National Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行手术喂养空肠造口术的患者年龄超过 18 岁

排除标准:

  • 患者拒绝 凝血缺陷 肾或肝功能异常 阻滞部位局部感染 骨转移

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:全身麻醉
患者将接受全身麻醉
全身麻醉
实验性的:硬膜外麻醉
患者将接受硬膜外麻醉
节段硬膜外镇痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛要求
大体时间:第一个 24 小时
镇痛要求
第一个 24 小时
血液动力学
大体时间:围手术期时间
血压
围手术期时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VAS评分
大体时间:24小时
视觉模拟量表 0 最小到 10 最大分数
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月10日

初级完成 (实际的)

2021年4月25日

研究完成 (实际的)

2021年4月26日

研究注册日期

首次提交

2020年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月4日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月4日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AP1904-50103

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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