- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04376086
Bloc épidural segmentaire pour l'alimentation de la jeujunostomie chez les patients cancéreux
4 mai 2021 mis à jour par: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Bloc péridural segmentaire pour l'alimentation de la jéjunostomie chez les patients cancéreux
Cette étude vise à comparer l'efficacité et l'innocuité du bloc épidural segmentaire par rapport à l'anesthésie générale chez les patients cancéreux subissant une jéjunostomie d'alimentation chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison entre l'anesthésie générale et l'anesthésie péridurale segmentaire dans la jéjunostomie d'alimentation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une jéjunostomie d'alimentation chirurgicale âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- refus du patient Anomalie de la coagulation Fonctions rénales ou hépatiques anormales Infection locale au site du bloc Métastases osseuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie générale
Les patients recevront une anesthésie générale
|
anesthésie générale
|
|
EXPÉRIMENTAL: Anesthésie péridurale
Les patients recevront une anesthésie péridurale
|
Analgésie péridurale segmentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Besoins analgésiques
Délai: premières 24 heures
|
Besoins analgésiques
|
premières 24 heures
|
|
Hémodynamique
Délai: temps périopératoire
|
pression artérielle
|
temps périopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score EVA
Délai: 24 heures
|
échelle visuelle analogique 0 minimum à 10 score maximum
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
25 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (RÉEL)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP1904-50103
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .