- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04376086
Bloqueio peridural segmentar para alimentação de jeujunostomia em pacientes com câncer
4 de maio de 2021 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Bloqueio peridural segmentar para alimentação de jejunostomia em pacientes com câncer
O objetivo deste estudo é comparar a eficiência e segurança do bloqueio peridural segmentar versus anestesia geral em pacientes oncológicos submetidos à jejunostomia cirúrgica para alimentação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparando anestesia geral versus anestesia peridural segmentar na jejunostomia alimentar
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11796
- National Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para jejunostomia de alimentação cirúrgica maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- recusa do paciente Defeito de coagulação Função renal ou hepática anormal Infecção local no local do bloqueio Metástases ósseas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia geral
Os pacientes receberão anestesia geral
|
anestesia geral
|
|
EXPERIMENTAL: Anestesia peridural
Os pacientes receberão anestesia peridural
|
Analgesia peridural segmentar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Requisitos analgésicos
Prazo: primeiras 24 horas
|
Requisitos analgésicos
|
primeiras 24 horas
|
|
Hemodinâmica
Prazo: tempo perioperatório
|
pressão arterial
|
tempo perioperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação VAS
Prazo: 24 horas
|
escala visual analógica 0 mínimo a 10 pontuação máxima
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
25 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
26 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP1904-50103
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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