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Collection of Coronavirus COVID-19 Outbreak Samples in New South Wales (COSiN)

2021년 6월 28일 업데이트: Kirby Institute
The objectives of this study are to characterise immune responses in people with CoV-SARS-2 infection and use this knowledge to advance vaccine design, treatment options, and diagnostic reagents. Eligible participants will include people diagnosed with SARS-CoV-2 infection, and may include recently returned travellers and non-travellers in the community presenting to tertiary hospital healthcare facilities. Recruitment will be opportunistic, and sampling intensity may vary depending on the phase of the outbreak. Participants can be enrolled at any timepoint (up to 6 months) following diagnosis of SARS-CoV-2 infection (COVID-19). Blood samples and clinical data will be collected.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 호주
      • Blacktown, 호주
      • Camperdown, 호주
      • Darlinghurst, 호주
        • 모병
        • St Vincent's Hospital
      • Frenchs Forest, 호주
        • 모병
        • Northern Beaches Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Mina
      • Saint Leonards, 호주
      • Westmead, 호주
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • 아직 모집하지 않음
        • Sydney Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Bartlett
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • 모병
        • NSW Health Pathology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Rawlinson

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Participants will be adults, adolescents or children diagnosed with COVID-19 and attending a major teaching hospital located in Sydney, New South Wales Australia.

설명

Inclusion Criteria:

  • Main cohort

    1. Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
    2. 16 years of age or older
    3. Have provided informed consent Paediatric cohort
    1. Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
    2. Less than 16 years of age

    3. Informed consent provided by parent or caregiver

      Exclusion Criteria:

      Main cohort

    1. 15 years of age or younger
    2. Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study Paediatric cohort
    1. 16 years of age or older
    2. Inability or unwillingness of parent or caregiver to provide informed consent or abide by the requirements of the study -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Adult cohort
  1. Diagnosed with SARS-CoV-2 infection (COVID-19; by a registered diagnostic facility)
  2. Age 16 years or older
  3. Have provided informed consent

Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
다른: Biological sample and clinical data collection
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis. Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
Paediatric cohort
  1. Diagnosed with SARS-CoV-2 infection (COVID-19; by a registered diagnostic facility)
  2. Age less than 16 years
  3. Parent or caregiver has provided informed consent Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
다른: Biological sample and clinical data collection
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis. Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Coronavirus sequencing
기간: 4 months post COVID-19 diagnosis.
The viruses will be sequenced to to help understand epitope specificity
4 months post COVID-19 diagnosis.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Coronavirus culturing
기간: 4 months post COVID-19 diagnosis.
The viruses will then be either cultured to study the immune response against them in culture.
4 months post COVID-19 diagnosis.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kirby Institute

수사관

  • 수석 연구원: Marianne Martinello, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • 수석 연구원: Rowena Bull, School of Medical Sciences, UNSW Sydney

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VISP2005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

Access to samples and data is governed by the Protocol Steering Committee. Requests can be made to the Committee (via the Principal Investigators).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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