- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04383652
Collection of Coronavirus COVID-19 Outbreak Samples in New South Wales (COSiN)
28. juni 2021 oppdatert av: Kirby Institute
The objectives of this study are to characterise immune responses in people with CoV-SARS-2 infection and use this knowledge to advance vaccine design, treatment options, and diagnostic reagents.
Eligible participants will include people diagnosed with SARS-CoV-2 infection, and may include recently returned travellers and non-travellers in the community presenting to tertiary hospital healthcare facilities.
Recruitment will be opportunistic, and sampling intensity may vary depending on the phase of the outbreak.
Participants can be enrolled at any timepoint (up to 6 months) following diagnosis of SARS-CoV-2 infection (COVID-19).
Blood samples and clinical data will be collected.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rowena Bull
- Telefonnummer: 0293850900
- E-post: r.bull@unsw.edu.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marianne Martinello
- Telefonnummer: 0293850900
- E-post: mmartinello@Kirby.unsw.edu.au
Studiesteder
-
-
-
Blacktown, Australia
- Rekruttering
- Blacktown Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marianne Martinello
- E-post: mmartinello@Kirby.unsw.edu.au
-
Hovedetterforsker:
- Marianne Martiello
-
Camperdown, Australia
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ta kontakt med:
- Angie Pinto
- E-post: angie.pinto@health.nsw.gov.au
-
Hovedetterforsker:
- Angie Pinto
-
Darlinghurst, Australia
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital
-
Frenchs Forest, Australia
- Rekruttering
- Northern Beaches Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael Mina
- E-post: michaelmina2001@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Michael Mina
-
Saint Leonards, Australia
- Rekruttering
- Royal North Shore Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bernard Hudson
- E-post: bernard.hudson@health.nsw.gov.au
-
Hovedetterforsker:
- Bernard Hudson
-
Westmead, Australia
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nicky Gilroy
- E-post: Nicky.Gilroy@health.nsw.gov.au
-
Hovedetterforsker:
- Nicky Gilroy
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Har ikke rekruttert ennå
- Sydney Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Adam Bartlett
- E-post: abartlett@kirby.unsw.edu.au
-
Hovedetterforsker:
- Adam Bartlett
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekruttering
- NSW Health Pathology
-
Ta kontakt med:
- William Rawlinson
- Telefonnummer: 0293861214
- E-post: w.rawlinson@unsw.edu.au
-
Hovedetterforsker:
- William Rawlinson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Participants will be adults, adolescents or children diagnosed with COVID-19 and attending a major teaching hospital located in Sydney, New South Wales Australia.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Main cohort
- Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
- 16 years of age or older
- Have provided informed consent Paediatric cohort
- Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
- Less than 16 years of age
Informed consent provided by parent or caregiver
Exclusion Criteria:
Main cohort
- 15 years of age or younger
- Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study Paediatric cohort
- 16 years of age or older
- Inability or unwillingness of parent or caregiver to provide informed consent or abide by the requirements of the study -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Adult cohort
Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected. |
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis.
Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
|
Paediatric cohort
|
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis.
Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Coronavirus sequencing
Tidsramme: 4 months post COVID-19 diagnosis.
|
The viruses will be sequenced to to help understand epitope specificity
|
4 months post COVID-19 diagnosis.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Coronavirus culturing
Tidsramme: 4 months post COVID-19 diagnosis.
|
The viruses will then be either cultured to study the immune response against them in culture.
|
4 months post COVID-19 diagnosis.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marianne Martinello, Kirby Institute, UNSW Sydney
- Hovedetterforsker: Rowena Bull, School of Medical Sciences, UNSW Sydney
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VISP2005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Access to samples and data is governed by the Protocol Steering Committee.
Requests can be made to the Committee (via the Principal Investigators).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Assiut UniversityRekruttering
-
HCA International LimitedFullført
-
Miami VA Healthcare SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Sultan Qaboos UniversityFullførtCovid-19 | Ikke-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater