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Collection of Coronavirus COVID-19 Outbreak Samples in New South Wales (COSiN)

2021年6月28日 更新者：Kirby Institute
The objectives of this study are to characterise immune responses in people with CoV-SARS-2 infection and use this knowledge to advance vaccine design, treatment options, and diagnostic reagents. Eligible participants will include people diagnosed with SARS-CoV-2 infection, and may include recently returned travellers and non-travellers in the community presenting to tertiary hospital healthcare facilities. Recruitment will be opportunistic, and sampling intensity may vary depending on the phase of the outbreak. Participants can be enrolled at any timepoint (up to 6 months) following diagnosis of SARS-CoV-2 infection (COVID-19). Blood samples and clinical data will be collected.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 澳大利亚
      • Blacktown、澳大利亚
      • Camperdown、澳大利亚
      • Darlinghurst、澳大利亚
        • 招聘中
        • St Vincent's Hospital
      • Frenchs Forest、澳大利亚
        • 招聘中
        • Northern Beaches Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Mina
      • Saint Leonards、澳大利亚
      • Westmead、澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 尚未招聘
        • Sydney Children's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adam Bartlett
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • 招聘中
        • NSW Health Pathology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • William Rawlinson

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Participants will be adults, adolescents or children diagnosed with COVID-19 and attending a major teaching hospital located in Sydney, New South Wales Australia.

描述

Inclusion Criteria:

  • Main cohort

    1. Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
    2. 16 years of age or older
    3. Have provided informed consent Paediatric cohort
    1. Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
    2. Less than 16 years of age

    3. Informed consent provided by parent or caregiver

      Exclusion Criteria:

      Main cohort

    1. 15 years of age or younger
    2. Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study Paediatric cohort
    1. 16 years of age or older
    2. Inability or unwillingness of parent or caregiver to provide informed consent or abide by the requirements of the study -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Adult cohort
  1. Diagnosed with SARS-CoV-2 infection (COVID-19; by a registered diagnostic facility)
  2. Age 16 years or older
  3. Have provided informed consent

Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
其他：Biological sample and clinical data collection
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis. Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
Paediatric cohort
  1. Diagnosed with SARS-CoV-2 infection (COVID-19; by a registered diagnostic facility)
  2. Age less than 16 years
  3. Parent or caregiver has provided informed consent Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
其他：Biological sample and clinical data collection
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis. Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Coronavirus sequencing
大体时间：4 months post COVID-19 diagnosis.
The viruses will be sequenced to to help understand epitope specificity
4 months post COVID-19 diagnosis.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Coronavirus culturing
大体时间：4 months post COVID-19 diagnosis.
The viruses will then be either cultured to study the immune response against them in culture.
4 months post COVID-19 diagnosis.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kirby Institute

调查人员

  • 首席研究员：Marianne Martinello、Kirby Institute, UNSW Sydney
  • 首席研究员：Rowena Bull、School of Medical Sciences, UNSW Sydney

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月6日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月8日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月28日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VISP2005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

Access to samples and data is governed by the Protocol Steering Committee. Requests can be made to the Committee (via the Principal Investigators).

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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