Collection of Coronavirus COVID-19 Outbreak Samples in New South Wales (COSiN)
28 de junio de 2021 actualizado por: Kirby Institute
The objectives of this study are to characterise immune responses in people with CoV-SARS-2 infection and use this knowledge to advance vaccine design, treatment options, and diagnostic reagents.
Eligible participants will include people diagnosed with SARS-CoV-2 infection, and may include recently returned travellers and non-travellers in the community presenting to tertiary hospital healthcare facilities.
Recruitment will be opportunistic, and sampling intensity may vary depending on the phase of the outbreak.
Participants can be enrolled at any timepoint (up to 6 months) following diagnosis of SARS-CoV-2 infection (COVID-19).
Blood samples and clinical data will be collected.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rowena Bull
- Número de teléfono: 0293850900
- Correo electrónico: r.bull@unsw.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marianne Martinello
- Número de teléfono: 0293850900
- Correo electrónico: mmartinello@Kirby.unsw.edu.au
Ubicaciones de estudio
-
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-
Blacktown, Australia
- Reclutamiento
- Blacktown Hospital
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Contacto:
- Marianne Martinello
- Correo electrónico: mmartinello@Kirby.unsw.edu.au
-
Investigador principal:
- Marianne Martiello
-
Camperdown, Australia
- Reclutamiento
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Contacto:
- Angie Pinto
- Correo electrónico: angie.pinto@health.nsw.gov.au
-
Investigador principal:
- Angie Pinto
-
Darlinghurst, Australia
- Reclutamiento
- St Vincent's Hospital
-
Frenchs Forest, Australia
- Reclutamiento
- Northern Beaches Hospital
-
Contacto:
- Michael Mina
- Correo electrónico: michaelmina2001@yahoo.com
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Investigador principal:
- Michael Mina
-
Saint Leonards, Australia
- Reclutamiento
- Royal North Shore Hospital
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Contacto:
- Bernard Hudson
- Correo electrónico: bernard.hudson@health.nsw.gov.au
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Investigador principal:
- Bernard Hudson
-
Westmead, Australia
- Reclutamiento
- Westmead Hospital
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Contacto:
- Nicky Gilroy
- Correo electrónico: Nicky.Gilroy@health.nsw.gov.au
-
Investigador principal:
- Nicky Gilroy
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Aún no reclutando
- Sydney Children's Hospital
-
Contacto:
- Adam Bartlett
- Correo electrónico: abartlett@kirby.unsw.edu.au
-
Investigador principal:
- Adam Bartlett
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamiento
- NSW Health Pathology
-
Contacto:
- William Rawlinson
- Número de teléfono: 0293861214
- Correo electrónico: w.rawlinson@unsw.edu.au
-
Investigador principal:
- William Rawlinson
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants will be adults, adolescents or children diagnosed with COVID-19 and attending a major teaching hospital located in Sydney, New South Wales Australia.
Descripción
Inclusion Criteria:
Main cohort
- Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
- 16 years of age or older
- Have provided informed consent Paediatric cohort
- Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
- Less than 16 years of age
Informed consent provided by parent or caregiver
Exclusion Criteria:
Main cohort
- 15 years of age or younger
- Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study Paediatric cohort
- 16 years of age or older
- Inability or unwillingness of parent or caregiver to provide informed consent or abide by the requirements of the study -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adult cohort
Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected. |
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis.
Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
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Paediatric cohort
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Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis.
Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coronavirus sequencing
Periodo de tiempo: 4 months post COVID-19 diagnosis.
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The viruses will be sequenced to to help understand epitope specificity
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4 months post COVID-19 diagnosis.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coronavirus culturing
Periodo de tiempo: 4 months post COVID-19 diagnosis.
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The viruses will then be either cultured to study the immune response against them in culture.
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4 months post COVID-19 diagnosis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Martinello, Kirby Institute, UNSW Sydney
- Investigador principal: Rowena Bull, School of Medical Sciences, UNSW Sydney
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VISP2005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Access to samples and data is governed by the Protocol Steering Committee.
Requests can be made to the Committee (via the Principal Investigators).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .