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Collection of Coronavirus COVID-19 Outbreak Samples in New South Wales (COSiN)

28. Juni 2021 aktualisiert von: Kirby Institute
The objectives of this study are to characterise immune responses in people with CoV-SARS-2 infection and use this knowledge to advance vaccine design, treatment options, and diagnostic reagents. Eligible participants will include people diagnosed with SARS-CoV-2 infection, and may include recently returned travellers and non-travellers in the community presenting to tertiary hospital healthcare facilities. Recruitment will be opportunistic, and sampling intensity may vary depending on the phase of the outbreak. Participants can be enrolled at any timepoint (up to 6 months) following diagnosis of SARS-CoV-2 infection (COVID-19). Blood samples and clinical data will be collected.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Blacktown, Australien
      • Camperdown, Australien
      • Darlinghurst, Australien
        • Rekrutierung
        • St Vincent's Hospital
      • Frenchs Forest, Australien
        • Rekrutierung
        • Northern Beaches Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Mina
      • Saint Leonards, Australien
      • Westmead, Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sydney Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam Bartlett
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekrutierung
        • NSW Health Pathology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Rawlinson

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Participants will be adults, adolescents or children diagnosed with COVID-19 and attending a major teaching hospital located in Sydney, New South Wales Australia.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Main cohort

    1. Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
    2. 16 years of age or older
    3. Have provided informed consent Paediatric cohort
    1. Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
    2. Less than 16 years of age

    3. Informed consent provided by parent or caregiver

      Exclusion Criteria:

      Main cohort

    1. 15 years of age or younger
    2. Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study Paediatric cohort
    1. 16 years of age or older
    2. Inability or unwillingness of parent or caregiver to provide informed consent or abide by the requirements of the study -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adult cohort
  1. Diagnosed with SARS-CoV-2 infection (COVID-19; by a registered diagnostic facility)
  2. Age 16 years or older
  3. Have provided informed consent

Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
Sonstiges: Biological sample and clinical data collection
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis. Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
Paediatric cohort
  1. Diagnosed with SARS-CoV-2 infection (COVID-19; by a registered diagnostic facility)
  2. Age less than 16 years
  3. Parent or caregiver has provided informed consent Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
Sonstiges: Biological sample and clinical data collection
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis. Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coronavirus sequencing
Zeitfenster: 4 months post COVID-19 diagnosis.
The viruses will be sequenced to to help understand epitope specificity
4 months post COVID-19 diagnosis.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coronavirus culturing
Zeitfenster: 4 months post COVID-19 diagnosis.
The viruses will then be either cultured to study the immune response against them in culture.
4 months post COVID-19 diagnosis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirby Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Marianne Martinello, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Hauptermittler: Rowena Bull, School of Medical Sciences, UNSW Sydney

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VISP2005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Access to samples and data is governed by the Protocol Steering Committee. Requests can be made to the Committee (via the Principal Investigators).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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