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Collection of Coronavirus COVID-19 Outbreak Samples in New South Wales (COSiN)

2021年6月28日 更新者：Kirby Institute
The objectives of this study are to characterise immune responses in people with CoV-SARS-2 infection and use this knowledge to advance vaccine design, treatment options, and diagnostic reagents. Eligible participants will include people diagnosed with SARS-CoV-2 infection, and may include recently returned travellers and non-travellers in the community presenting to tertiary hospital healthcare facilities. Recruitment will be opportunistic, and sampling intensity may vary depending on the phase of the outbreak. Participants can be enrolled at any timepoint (up to 6 months) following diagnosis of SARS-CoV-2 infection (COVID-19). Blood samples and clinical data will be collected.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オーストラリア
      • Blacktown、オーストラリア
        • 募集
        • Blacktown Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marianne Martiello
      • Camperdown、オーストラリア
      • Darlinghurst、オーストラリア
        • 募集
        • St Vincent's Hospital
      • Frenchs Forest、オーストラリア
        • 募集
        • Northern Beaches Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Mina
      • Saint Leonards、オーストラリア
      • Westmead、オーストラリア
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • まだ募集していません
        • Sydney Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Adam Bartlett
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • 募集
        • NSW Health Pathology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Rawlinson

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Participants will be adults, adolescents or children diagnosed with COVID-19 and attending a major teaching hospital located in Sydney, New South Wales Australia.

説明

Inclusion Criteria:

  • Main cohort

    1. Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
    2. 16 years of age or older
    3. Have provided informed consent Paediatric cohort
    1. Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
    2. Less than 16 years of age

    3. Informed consent provided by parent or caregiver

      Exclusion Criteria:

      Main cohort

    1. 15 years of age or younger
    2. Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study Paediatric cohort
    1. 16 years of age or older
    2. Inability or unwillingness of parent or caregiver to provide informed consent or abide by the requirements of the study -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Adult cohort
  1. Diagnosed with SARS-CoV-2 infection (COVID-19; by a registered diagnostic facility)
  2. Age 16 years or older
  3. Have provided informed consent

Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
他の：Biological sample and clinical data collection
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis. Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
Paediatric cohort
  1. Diagnosed with SARS-CoV-2 infection (COVID-19; by a registered diagnostic facility)
  2. Age less than 16 years
  3. Parent or caregiver has provided informed consent Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
他の：Biological sample and clinical data collection
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis. Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Coronavirus sequencing
時間枠：4 months post COVID-19 diagnosis.
The viruses will be sequenced to to help understand epitope specificity
4 months post COVID-19 diagnosis.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Coronavirus culturing
時間枠：4 months post COVID-19 diagnosis.
The viruses will then be either cultured to study the immune response against them in culture.
4 months post COVID-19 diagnosis.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kirby Institute

捜査官

  • 主任研究者：Marianne Martinello、Kirby Institute, UNSW Sydney
  • 主任研究者：Rowena Bull、School of Medical Sciences, UNSW Sydney

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月6日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月8日

最初の投稿 (実際)

2020年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月28日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VISP2005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Access to samples and data is governed by the Protocol Steering Committee. Requests can be made to the Committee (via the Principal Investigators).

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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