Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Collection of Coronavirus COVID-19 Outbreak Samples in New South Wales (COSiN)

28 de junho de 2021 atualizado por: Kirby Institute
The objectives of this study are to characterise immune responses in people with CoV-SARS-2 infection and use this knowledge to advance vaccine design, treatment options, and diagnostic reagents. Eligible participants will include people diagnosed with SARS-CoV-2 infection, and may include recently returned travellers and non-travellers in the community presenting to tertiary hospital healthcare facilities. Recruitment will be opportunistic, and sampling intensity may vary depending on the phase of the outbreak. Participants can be enrolled at any timepoint (up to 6 months) following diagnosis of SARS-CoV-2 infection (COVID-19). Blood samples and clinical data will be collected.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Austrália
      • Blacktown, Austrália
      • Camperdown, Austrália
      • Darlinghurst, Austrália
        • Recrutamento
        • St Vincent's Hospital
      • Frenchs Forest, Austrália
        • Recrutamento
        • Northern Beaches Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Mina
      • Saint Leonards, Austrália
      • Westmead, Austrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Recrutamento
        • Prince of Wales Hospital
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Ainda não está recrutando
        • Sydney Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Bartlett
      • Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
        • Recrutamento
        • NSW Health Pathology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Rawlinson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants will be adults, adolescents or children diagnosed with COVID-19 and attending a major teaching hospital located in Sydney, New South Wales Australia.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Main cohort

    1. Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
    2. 16 years of age or older
    3. Have provided informed consent Paediatric cohort
    1. Diagnosed with CoV-SARS-2 infection
    2. Less than 16 years of age

    3. Informed consent provided by parent or caregiver

      Exclusion Criteria:

      Main cohort

    1. 15 years of age or younger
    2. Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study Paediatric cohort
    1. 16 years of age or older
    2. Inability or unwillingness of parent or caregiver to provide informed consent or abide by the requirements of the study -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adult cohort
  1. Diagnosed with SARS-CoV-2 infection (COVID-19; by a registered diagnostic facility)
  2. Age 16 years or older
  3. Have provided informed consent

Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
Outro: Biological sample and clinical data collection
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis. Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
Paediatric cohort
  1. Diagnosed with SARS-CoV-2 infection (COVID-19; by a registered diagnostic facility)
  2. Age less than 16 years
  3. Parent or caregiver has provided informed consent Blood samples and clinical data related to COVID19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.
Outro: Biological sample and clinical data collection
Plasma and serum will be collected at day 0, day 7, day 14, 1 month and 4 months post diagnosis. Clinical data related to COVID-19 diagnosis, symptoms, and outcomes will be collected.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coronavirus sequencing
Prazo: 4 months post COVID-19 diagnosis.
The viruses will be sequenced to to help understand epitope specificity
4 months post COVID-19 diagnosis.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coronavirus culturing
Prazo: 4 months post COVID-19 diagnosis.
The viruses will then be either cultured to study the immune response against them in culture.
4 months post COVID-19 diagnosis.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kirby Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne Martinello, Kirby Institute, UNSW Sydney
  • Investigador principal: Rowena Bull, School of Medical Sciences, UNSW Sydney

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VISP2005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Access to samples and data is governed by the Protocol Steering Committee. Requests can be made to the Committee (via the Principal Investigators).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever