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Interchangeable Guide in Ridge Splitting Flapless Technique for Implant Placement

2020년 5월 12일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluation of Interchangeable Guide in Flapless Ridge Splitting With Simultaneous Implant Placement (Clinical Study)

A clinical trial was conducted to evaluate the accuracy of dental implant placement in narrow ridges after ridge splitting flapless technique using an interchangeable guide.

연구 개요

상세 설명

A sample was selected conveniently to fulfill a list of inclusion and exclusion criteria. Then the selected participants underwent ridge splitting with the aid of interchangeable guide. After ridge splitting, all patients had simultaneous implant placement followed by clinical and radiographical evaluation over a period of 6 months.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with anterior maxillary narrow ridge
  • Patients with adequate alveolar ridge bone height
  • Age ranging from 20-40 years.
  • Patients should have adequate oral hygiene
  • Patients should be free of soft tissue or oral dental pathology
  • Patients who accept to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from relevant systemic and/or metabolic diseases
  • Patients suffering from immunosuppressive and/or autoimmune diseases
  • Heavy smokers.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ridge splitting flapless technique using interchangeable guide

Fabrication of interchangeable surgical guide stent:

  • Optical scanning of the dental casts was done using Ceramill map 400
  • The treatment plan and the surgical stent were designed using Mimics Innovation Suite 19 ™ software
  • Series of creating and designing special 3D virtual guide slits and boxes that can accommodate and precisely fit the tools used for the ridge splitting technique.

An informed consent is taken from all the patients

I. Presurgical phase:

  1. Proper dental and medical history.
  2. Scaling and oral hygiene measurements.
  3. Clinical examination.
  4. Radiographic examination. Clinical bucco-lingual measurements was done using calipers to ensure the patients would meet our initial inclusion criteria prior to further investigations.

III. Fabrication of interchangeable surgical guide stent from primary impression:

  1. Optical scanning of the dental casts was done using Ceramill map 400
  2. surgical stent was designed using Mimics Innovation Suite 19 ™ software.
  3. Series of creating and designing special 3D virtual guide slits and boxes that can accommodate and precisely fit the tools used for the ridge splitting technique.

All patients will be operated under local anesthesia, stent was placed on ridge and adapted well after disinfection osteotomy was done using piezotome splitting tips Implant-insertion was started immediately

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical evaluaion
기간: After 1 week
post operative complication (presence or absence of any sign of swelling or infection)
After 1 week
Postoperative Pain
기간: After 1 week

Visual Analouge Scale (VAS) 0=no pain

  1. mild pain; it is easily tolerated
  2. moderate pain; it is causing discomfort but bearable.
  3. severe pain; it is causing discomfort, hardly tolerated and unbearable.
After 1 week
Change of bone width from baseline measurements
기간: Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
Cone beam computed tomography (CBCT) was used to evaluate bone width and density to all patients by doing CBCT at time intervals
Baseline, 1 week, 3 months and 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
operation time
기간: During the procedure
Evaluation of the operating time
During the procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ridge splitting

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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