- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04386382
Interchangeable Guide in Ridge Splitting Flapless Technique for Implant Placement
Evaluation of Interchangeable Guide in Flapless Ridge Splitting With Simultaneous Implant Placement (Clinical Study)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with anterior maxillary narrow ridge
- Patients with adequate alveolar ridge bone height
- Age ranging from 20-40 years.
- Patients should have adequate oral hygiene
- Patients should be free of soft tissue or oral dental pathology
- Patients who accept to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from relevant systemic and/or metabolic diseases
- Patients suffering from immunosuppressive and/or autoimmune diseases
- Heavy smokers.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ridge splitting flapless technique using interchangeable guide
Fabrication of interchangeable surgical guide stent:
|
An informed consent is taken from all the patients I. Presurgical phase:
III. Fabrication of interchangeable surgical guide stent from primary impression:
All patients will be operated under local anesthesia, stent was placed on ridge and adapted well after disinfection osteotomy was done using piezotome splitting tips Implant-insertion was started immediately |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical evaluaion
Tidsram: After 1 week
|
post operative complication (presence or absence of any sign of swelling or infection)
|
After 1 week
|
|
Postoperative Pain
Tidsram: After 1 week
|
Visual Analouge Scale (VAS) 0=no pain
|
After 1 week
|
|
Change of bone width from baseline measurements
Tidsram: Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
|
Cone beam computed tomography (CBCT) was used to evaluate bone width and density to all patients by doing CBCT at time intervals
|
Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operation time
Tidsram: During the procedure
|
Evaluation of the operating time
|
During the procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ridge splitting
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .