- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04386382
Interchangeable Guide in Ridge Splitting Flapless Technique for Implant Placement
Evaluation of Interchangeable Guide in Flapless Ridge Splitting With Simultaneous Implant Placement (Clinical Study)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with anterior maxillary narrow ridge
- Patients with adequate alveolar ridge bone height
- Age ranging from 20-40 years.
- Patients should have adequate oral hygiene
- Patients should be free of soft tissue or oral dental pathology
- Patients who accept to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from relevant systemic and/or metabolic diseases
- Patients suffering from immunosuppressive and/or autoimmune diseases
- Heavy smokers.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ridge splitting flapless technique using interchangeable guide
Fabrication of interchangeable surgical guide stent:
|
An informed consent is taken from all the patients I. Presurgical phase:
III. Fabrication of interchangeable surgical guide stent from primary impression:
All patients will be operated under local anesthesia, stent was placed on ridge and adapted well after disinfection osteotomy was done using piezotome splitting tips Implant-insertion was started immediately |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinical evaluaion
Periodo de tiempo: After 1 week
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post operative complication (presence or absence of any sign of swelling or infection)
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After 1 week
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Postoperative Pain
Periodo de tiempo: After 1 week
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Visual Analouge Scale (VAS) 0=no pain
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After 1 week
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Change of bone width from baseline measurements
Periodo de tiempo: Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
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Cone beam computed tomography (CBCT) was used to evaluate bone width and density to all patients by doing CBCT at time intervals
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Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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operation time
Periodo de tiempo: During the procedure
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Evaluation of the operating time
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During the procedure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ridge splitting
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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