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Interchangeable Guide in Ridge Splitting Flapless Technique for Implant Placement

12 de mayo de 2020 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluation of Interchangeable Guide in Flapless Ridge Splitting With Simultaneous Implant Placement (Clinical Study)

A clinical trial was conducted to evaluate the accuracy of dental implant placement in narrow ridges after ridge splitting flapless technique using an interchangeable guide.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A sample was selected conveniently to fulfill a list of inclusion and exclusion criteria. Then the selected participants underwent ridge splitting with the aid of interchangeable guide. After ridge splitting, all patients had simultaneous implant placement followed by clinical and radiographical evaluation over a period of 6 months.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with anterior maxillary narrow ridge
  • Patients with adequate alveolar ridge bone height
  • Age ranging from 20-40 years.
  • Patients should have adequate oral hygiene
  • Patients should be free of soft tissue or oral dental pathology
  • Patients who accept to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from relevant systemic and/or metabolic diseases
  • Patients suffering from immunosuppressive and/or autoimmune diseases
  • Heavy smokers.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ridge splitting flapless technique using interchangeable guide

Fabrication of interchangeable surgical guide stent:

  • Optical scanning of the dental casts was done using Ceramill map 400
  • The treatment plan and the surgical stent were designed using Mimics Innovation Suite 19 ™ software
  • Series of creating and designing special 3D virtual guide slits and boxes that can accommodate and precisely fit the tools used for the ridge splitting technique.

An informed consent is taken from all the patients

I. Presurgical phase:

  1. Proper dental and medical history.
  2. Scaling and oral hygiene measurements.
  3. Clinical examination.
  4. Radiographic examination. Clinical bucco-lingual measurements was done using calipers to ensure the patients would meet our initial inclusion criteria prior to further investigations.

III. Fabrication of interchangeable surgical guide stent from primary impression:

  1. Optical scanning of the dental casts was done using Ceramill map 400
  2. surgical stent was designed using Mimics Innovation Suite 19 ™ software.
  3. Series of creating and designing special 3D virtual guide slits and boxes that can accommodate and precisely fit the tools used for the ridge splitting technique.

All patients will be operated under local anesthesia, stent was placed on ridge and adapted well after disinfection osteotomy was done using piezotome splitting tips Implant-insertion was started immediately

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical evaluaion
Periodo de tiempo: After 1 week
post operative complication (presence or absence of any sign of swelling or infection)
After 1 week
Postoperative Pain
Periodo de tiempo: After 1 week

Visual Analouge Scale (VAS) 0=no pain

  1. mild pain; it is easily tolerated
  2. moderate pain; it is causing discomfort but bearable.
  3. severe pain; it is causing discomfort, hardly tolerated and unbearable.
After 1 week
Change of bone width from baseline measurements
Periodo de tiempo: Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
Cone beam computed tomography (CBCT) was used to evaluate bone width and density to all patients by doing CBCT at time intervals
Baseline, 1 week, 3 months and 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
operation time
Periodo de tiempo: During the procedure
Evaluation of the operating time
During the procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ridge splitting

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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