- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04386382
Interchangeable Guide in Ridge Splitting Flapless Technique for Implant Placement
Evaluation of Interchangeable Guide in Flapless Ridge Splitting With Simultaneous Implant Placement (Clinical Study)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with anterior maxillary narrow ridge
- Patients with adequate alveolar ridge bone height
- Age ranging from 20-40 years.
- Patients should have adequate oral hygiene
- Patients should be free of soft tissue or oral dental pathology
- Patients who accept to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from relevant systemic and/or metabolic diseases
- Patients suffering from immunosuppressive and/or autoimmune diseases
- Heavy smokers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ridge splitting flapless technique using interchangeable guide
Fabrication of interchangeable surgical guide stent:
|
An informed consent is taken from all the patients I. Presurgical phase:
III. Fabrication of interchangeable surgical guide stent from primary impression:
All patients will be operated under local anesthesia, stent was placed on ridge and adapted well after disinfection osteotomy was done using piezotome splitting tips Implant-insertion was started immediately |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clinical evaluaion
Délai: After 1 week
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post operative complication (presence or absence of any sign of swelling or infection)
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After 1 week
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Postoperative Pain
Délai: After 1 week
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Visual Analouge Scale (VAS) 0=no pain
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After 1 week
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Change of bone width from baseline measurements
Délai: Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
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Cone beam computed tomography (CBCT) was used to evaluate bone width and density to all patients by doing CBCT at time intervals
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Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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operation time
Délai: During the procedure
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Evaluation of the operating time
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During the procedure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ridge splitting
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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