- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04386382
Interchangeable Guide in Ridge Splitting Flapless Technique for Implant Placement
Evaluation of Interchangeable Guide in Flapless Ridge Splitting With Simultaneous Implant Placement (Clinical Study)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Ägypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with anterior maxillary narrow ridge
- Patients with adequate alveolar ridge bone height
- Age ranging from 20-40 years.
- Patients should have adequate oral hygiene
- Patients should be free of soft tissue or oral dental pathology
- Patients who accept to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from relevant systemic and/or metabolic diseases
- Patients suffering from immunosuppressive and/or autoimmune diseases
- Heavy smokers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ridge splitting flapless technique using interchangeable guide
Fabrication of interchangeable surgical guide stent:
|
An informed consent is taken from all the patients I. Presurgical phase:
III. Fabrication of interchangeable surgical guide stent from primary impression:
All patients will be operated under local anesthesia, stent was placed on ridge and adapted well after disinfection osteotomy was done using piezotome splitting tips Implant-insertion was started immediately |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Clinical evaluaion
Zeitfenster: After 1 week
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post operative complication (presence or absence of any sign of swelling or infection)
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After 1 week
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Postoperative Pain
Zeitfenster: After 1 week
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Visual Analouge Scale (VAS) 0=no pain
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After 1 week
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Change of bone width from baseline measurements
Zeitfenster: Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
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Cone beam computed tomography (CBCT) was used to evaluate bone width and density to all patients by doing CBCT at time intervals
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Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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operation time
Zeitfenster: During the procedure
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Evaluation of the operating time
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During the procedure
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ridge splitting
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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