- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04386382
Interchangeable Guide in Ridge Splitting Flapless Technique for Implant Placement
Evaluation of Interchangeable Guide in Flapless Ridge Splitting With Simultaneous Implant Placement (Clinical Study)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with anterior maxillary narrow ridge
- Patients with adequate alveolar ridge bone height
- Age ranging from 20-40 years.
- Patients should have adequate oral hygiene
- Patients should be free of soft tissue or oral dental pathology
- Patients who accept to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients suffering from relevant systemic and/or metabolic diseases
- Patients suffering from immunosuppressive and/or autoimmune diseases
- Heavy smokers.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ridge splitting flapless technique using interchangeable guide
Fabrication of interchangeable surgical guide stent:
|
An informed consent is taken from all the patients I. Presurgical phase:
III. Fabrication of interchangeable surgical guide stent from primary impression:
All patients will be operated under local anesthesia, stent was placed on ridge and adapted well after disinfection osteotomy was done using piezotome splitting tips Implant-insertion was started immediately |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical evaluaion
Tidsramme: After 1 week
|
post operative complication (presence or absence of any sign of swelling or infection)
|
After 1 week
|
|
Postoperative Pain
Tidsramme: After 1 week
|
Visual Analouge Scale (VAS) 0=no pain
|
After 1 week
|
|
Change of bone width from baseline measurements
Tidsramme: Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
|
Cone beam computed tomography (CBCT) was used to evaluate bone width and density to all patients by doing CBCT at time intervals
|
Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operation time
Tidsramme: During the procedure
|
Evaluation of the operating time
|
During the procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ridge splitting
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .