Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interchangeable Guide in Ridge Splitting Flapless Technique for Implant Placement

12. maj 2020 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluation of Interchangeable Guide in Flapless Ridge Splitting With Simultaneous Implant Placement (Clinical Study)

A clinical trial was conducted to evaluate the accuracy of dental implant placement in narrow ridges after ridge splitting flapless technique using an interchangeable guide.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

A sample was selected conveniently to fulfill a list of inclusion and exclusion criteria. Then the selected participants underwent ridge splitting with the aid of interchangeable guide. After ridge splitting, all patients had simultaneous implant placement followed by clinical and radiographical evaluation over a period of 6 months.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with anterior maxillary narrow ridge
  • Patients with adequate alveolar ridge bone height
  • Age ranging from 20-40 years.
  • Patients should have adequate oral hygiene
  • Patients should be free of soft tissue or oral dental pathology
  • Patients who accept to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from relevant systemic and/or metabolic diseases
  • Patients suffering from immunosuppressive and/or autoimmune diseases
  • Heavy smokers.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ridge splitting flapless technique using interchangeable guide

Fabrication of interchangeable surgical guide stent:

  • Optical scanning of the dental casts was done using Ceramill map 400
  • The treatment plan and the surgical stent were designed using Mimics Innovation Suite 19 ™ software
  • Series of creating and designing special 3D virtual guide slits and boxes that can accommodate and precisely fit the tools used for the ridge splitting technique.

An informed consent is taken from all the patients

I. Presurgical phase:

  1. Proper dental and medical history.
  2. Scaling and oral hygiene measurements.
  3. Clinical examination.
  4. Radiographic examination. Clinical bucco-lingual measurements was done using calipers to ensure the patients would meet our initial inclusion criteria prior to further investigations.

III. Fabrication of interchangeable surgical guide stent from primary impression:

  1. Optical scanning of the dental casts was done using Ceramill map 400
  2. surgical stent was designed using Mimics Innovation Suite 19 ™ software.
  3. Series of creating and designing special 3D virtual guide slits and boxes that can accommodate and precisely fit the tools used for the ridge splitting technique.

All patients will be operated under local anesthesia, stent was placed on ridge and adapted well after disinfection osteotomy was done using piezotome splitting tips Implant-insertion was started immediately

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical evaluaion
Tidsramme: After 1 week
post operative complication (presence or absence of any sign of swelling or infection)
After 1 week
Postoperative Pain
Tidsramme: After 1 week

Visual Analouge Scale (VAS) 0=no pain

  1. mild pain; it is easily tolerated
  2. moderate pain; it is causing discomfort but bearable.
  3. severe pain; it is causing discomfort, hardly tolerated and unbearable.
After 1 week
Change of bone width from baseline measurements
Tidsramme: Baseline, 1 week, 3 months and 6 months
Cone beam computed tomography (CBCT) was used to evaluate bone width and density to all patients by doing CBCT at time intervals
Baseline, 1 week, 3 months and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operation time
Tidsramme: During the procedure
Evaluation of the operating time
During the procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ridge splitting

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner