이 연구의 목적은 모든 환자가 코르티코스테로이드를 복용한 후 만족스러운 치료 효과를 얻지 못하는 것으로 밝혀졌기 때문에 과민성 폐렴의 다양한 방사선학적 패턴에 대한 경구 메틸 프레드니솔론의 효과를 비교하는 것입니다.
2020년 5월 22일 업데이트: Fatma Ahmed Tony Shalaby, Al-Azhar University
과민성 폐렴의 다양한 방사선학적 패턴에 대한 경구 Methyl Prednisolone의 효과 비교
이 작업의 목적은 과민성 폐렴의 다양한 방사선학적 패턴에 대한 경구 Methyl Prednisolone의 효과를 비교하고 필요한 Methyl Prednisolone 용량을 복용한 후 환자의 임상 및 기능적 상태를 평가하는 것입니다.
모든 과민성 폐렴 환자가 코르티코스테로이드를 복용한 후 동일한 치료 효과를 얻는 것은 아니므로 방사선학적 패턴이 다른 환자에 대한 메틸 프레드니솔론의 효과를 비교하여 실제로 코르티코스테로이드를 복용해야 하는 환자와 그렇지 않은 환자를 선택할 수 있습니다. 수많은 부작용으로 인해 경구 코르티코스테로이드를 복용할 필요가 없는 환자 모든 환자는 8주 동안 메틸 프레드니솔론 0.5mg/kg/일 복용 전후에 다음 평가를 받게 됩니다. 흉부 고해상도 CT(HRCT), 흉부 환자의 기능적 상태를 평가하기 위한 X-ray, Spirometry, 6 Minute Walk Test 및 혈중 산소의 백분율을 측정하기 위한 Oximetry
연구 개요
상세 설명
과민성 폐렴 환자는 HRCT 소견에 따라 비섬유성 과민성 폐렴 환자(nfHP)와 섬유성 과민성 폐렴 환자(fHP)의 두 그룹으로 나뉩니다.
모든 환자는 연구 시작 시 다음 평가를 받게 됩니다: 흉부의 고해상도 CT(HRCT), 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 FEV1 대 FVC 비율을 평가하기 위한 폐활량계, 6분 걷기 테스트, 혈액 내 산소의 비율을 측정하는 산소 측정법. 그런 다음 모든 환자는 8주 동안 메틸 프레드니솔론 0.5mg/kg/일을 경구 복용했습니다.
치료 기간 동안 폐활량 측정은 매 2주마다 수행되며 6분 보행 테스트는 후속 조치로 매 4주마다 수행됩니다. 치료 기간이 끝나면 이러한 모든 평가를 반복하여 환자의 기능 및 임상상을 전후로 비교합니다. 메틸프레드니솔론 복용.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11562
- 모병
- Al Kasr Al-iaini
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연락하다:
- youssef soliman, professor
- 전화번호: 01117766220
- 이메일: ymasoliman@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과민성 폐렴 진단 확정.
- 성인(18세 이상).
- 알레르겐에 노출된 이력이 있는 경우
- 스테로이드 나이브 환자 -
제외 기준:
1. 호흡기 동반 질환이 있는 환자. 2. 기타 간질성폐질환 환자 3. 이미 스테로이드를 복용하고 있는 환자. 4. 임신 또는 수유 중인 여성
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 섬유화를 보이는 과민성 폐렴 환자
CT 스캔 후 폐 섬유화를 보이는 과민성 폐렴 환자(섬유증 환자) methyl prednisolone 0.5mg/kg/day 8주간 경구 투여
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코르티코 스테로이드 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 폐 섬유증이 없는 과민성 폐렴 환자
CT 후 폐 섬유화를 보이지 않는 과민성 폐렴 환자(비섬유증 환자)는 8주 동안 메틸 프레드니솔론 0.5mg/kg/일을 경구 투여합니다.
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코르티코 스테로이드 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 폐활량계의 변화
기간: 메틸 프레드니솔론 복용 후 0시, 2주 후, 4주 후, 6주 후, 8주 후 측정
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FEV1 측정
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메틸 프레드니솔론 복용 후 0시, 2주 후, 4주 후, 6주 후, 8주 후 측정
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환자의 폐활량계의 변화
기간: 메틸 프레드니솔론 복용 후 0시, 2주 후, 4주 후, 6주 후, 8주 후 측정
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FVC 측정
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메틸 프레드니솔론 복용 후 0시, 2주 후, 4주 후, 6주 후, 8주 후 측정
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환자의 산소 농도 변화
기간: 시간 0과 메틸 프레드니솔론 복용 8주 후에 측정됩니다.
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혈액 내 산소 비율 측정
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시간 0과 메틸 프레드니솔론 복용 8주 후에 측정됩니다.
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"6분 도보 테스트"의 변경
기간: 0시와 메틸 프레드니솔론 복용 8주 후
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개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
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0시와 메틸 프레드니솔론 복용 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: hoda salem, Assistant professor, Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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