Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oraalisen metyyliprednisolonin vaikutusta yliherkkyyskeuhkotulehduksen erilaisiin radiologisiin malleihin, koska havaittiin, että kaikki potilaat eivät saa tyydyttävää terapeuttista vaikutusta kortikosteroidien ottamisen jälkeen.
perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Fatma Ahmed Tony Shalaby, Al-Azhar University
Oraalisen metyyliprednisolonin vaikutuksen vertaaminen yliherkkyyskeuhkotulehduksen eri radiologisiin malleihin
Tämän työn tavoitteena on verrata oraalisen metyyliprednisolonin vaikutusta yliherkkyyskeuhkotulehduksen erilaisiin radiologisiin malleihin ja arvioida potilaan kliinistä ja toiminnallista tilaa vaaditun metyyliprednisoloniannoksen ottamisen jälkeen.
Kaikki yliherkkyyskeuhkokuumepotilaat eivät saa samaa terapeuttista vaikutusta kortikosteroidin ottamisen jälkeen, joten vertaamalla metyyliprednisolonin vaikutusta potilaisiin, joilla on erilainen radiologinen kuvio, voimme valita potilaan, joka todella tarvitsee kortikosteroidia ja jota ei, joten suojelemme potilas, jonka ei tarvitse ottaa oraalisia kortikosteroideja sen lukuisista sivuvaikutuksista. Kaikille potilaille tehdään seuraava arviointi ennen 0,5 mg/kg/päivä metyyliprednisolonia 8 viikon ajan ja sen jälkeen: Rintakehän ja rintakehän korkearesoluutioinen TT (HRCT) Röntgenkuvaus, spirometria, 6 minuutin kävelytesti potilaan toiminnallisen tilan arvioimiseksi ja oksimetria veren happipitoisuuden mittaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
yliherkkyys Pneumoniittipotilaat jaetaan kahteen ryhmään: ei-fibroottiset yliherkkyyspotilaat Pneumoniittipotilaat (nfHP) ja fibroottiset yliherkkyyspotilaat (fHP) Pneumoniittipotilaat (fHP) HRCT-löydösten perusteella.
Kaikille potilaille suoritetaan seuraava arviointi tutkimuksen alussa: rintakehän korkearesoluutioinen CT (HRCT), spirometria pakotetun uloshengityksen tilavuuden arvioimiseksi 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja FEV1:n ja FVC:n välinen suhde, 6 minuutin kävely testi, oksimetria veren happiprosenttiosuuden mittaamiseksi. Sitten kaikki potilaat ottivat metyyliprednisolonia 0,5 mg/kg/vrk suun kautta 8 viikon ajan.
Hoitojakson aikana keuhkospirometria tehdään 2 viikon välein ja 6 minuutin kävelytesti 4 viikon välein seurantana. Hoitojakson lopussa kaikki nämä arvioinnit toistetaan potilaiden toiminnallisten ja kliinisten ominaisuuksien vertaamiseksi ennen ja jälkeen. ottamalla metyyliprednisolonia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11562
- Rekrytointi
- Al Kasr Al-iaini
-
Ottaa yhteyttä:
- youssef soliman, professor
- Puhelinnumero: 01117766220
- Sähköposti: ymasoliman@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu yliherkkyyskeuhkotulehduksen diagnoosi.
- Aikuiset (yli 18 vuotta).
- Aiemmin altistuminen allergeenille
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet steroideja -
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on hengitystiesairauksia. 2. Potilaat, joilla on muuntyyppinen interstitiaalinen keuhkosairaus. 3. Potilaat, jotka jo käyttävät steroideja. 4. Raskaana oleva tai imettävä nainen
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yliherkkyys Pneumoniittipotilaat, joilla on keuhkofibroosi
Yliherkkyys Pneumoniittipotilaat, joilla on keuhkofibroosia TT-kuvauksen jälkeen (fibroosipotilaat) metyyliprednisoloni 0,5 mg/kg/vrk suun kautta 8 viikon ajan
|
Kortikosteroidihoito
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: yliherkkyys Pneumoniittipotilaat, joilla ei ole keuhkofibroosia
yliherkkyys Pneumoniittipotilaille, joilla ei ole keuhkofibroosia TT:n jälkeen (ei-fibroottiset potilaat), annetaan myös metyyliprednisolonia 0,5 mg/kg/vrk suun kautta 8 viikon ajan
|
Kortikosteroidihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan spirometriassa
Aikaikkuna: mitataan ajanhetkellä 0, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua ja 8 viikon metyyliprednisolonin käytön jälkeen
|
mittaamalla FEV1
|
mitataan ajanhetkellä 0, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua ja 8 viikon metyyliprednisolonin käytön jälkeen
|
|
Muutos potilaan spirometriassa
Aikaikkuna: mitataan ajanhetkellä 0, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua ja 8 viikon metyyliprednisolonin käytön jälkeen
|
FVC:n mittaaminen
|
mitataan ajanhetkellä 0, 2 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua ja 8 viikon metyyliprednisolonin käytön jälkeen
|
|
Muutos potilaan oksimetriassa
Aikaikkuna: mitataan hetkellä 0 ja 8 viikon metyyliprednisolonin ottamisen jälkeen
|
mittaamalla veren happiprosenttia
|
mitataan hetkellä 0 ja 8 viikon metyyliprednisolonin ottamisen jälkeen
|
|
Muutos "6 minuutin kävelytestiin"
Aikaikkuna: Aikana 0 ja 8 viikon metyyliprednisolonin ottamisen jälkeen
|
mittaa matkan, jonka yksilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla
|
Aikana 0 ja 8 viikon metyyliprednisolonin ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: hoda salem, Assistant professor, Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-172-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yliherkkyys Pneumoniitti
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)LopetettuHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvain | Pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Steroidi-refractory pneumonitisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Metyyliprednisolonaatti
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineValmisMalaria | AnemiaTansania
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettu